JAMA Cardiol：急性冠脉综合征患者双重抗血小板治疗1-2个月后改为氯吡格雷单药治疗的效果
2022-04-22 Nebula MedSci原创
1-2个月的DAPT治疗后继以氯吡格雷单药治疗的净临床效益劣于标准的12个月DAPT疗法。
急性冠脉综合征 (ACS) 患者经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 后予以短时间双重抗血小板治疗 (DAPT) 后再予以氯吡格雷单药治疗的作用和安全性尚未被充分研究。
本研究是一项多中心、开放标签的随机临床试验，招募了成功进行过PCI治疗的急性冠脉综合征患者。受试患者被随机分成两组，接受1-2个月的DAPT继以氯吡格雷单药治疗（n=2078）或12个月的DAPT+阿司匹林和氯吡格雷治疗（n=2091）。主要终点是12个月内的心血管事件（心血管死亡、心肌梗死、卒中或预定义的支架内血栓形成）的复合结局和出血事件。次要终点为主要终点的心血管事件和出血事件的详细发生率。
2015年12月-2020年6月期间，共招募了4169位患者，其中33位随后撤出了试验。纳入分析的4136位患者的平均年龄是66.8岁，其中856位（21%）是女性，2324位（56%）是ST段抬高型心肌梗死，826位（20%）是非ST段抬高型心肌梗死。
两组主要终点和关键次要终点的发生情况
截止2021年6月，有4107位（99.3%）患者完成了一年随访。对于主要终点，1-2个月DAPT疗法劣于12个月DAPT疗法，两组的主要终点发生率分别是3.2%和2.8%（绝对差 0.37%；HR 1.14, p=0.06）。1-2个月DAPT组和12个月DAPT组的次要心血管事件终点的发生率分别是2.8%和1.9%（绝对差 0.90%，HR 1.50）；次要出血终点的发生率分别是0.5%和1.2%（绝对差 -0.63%，HR 0.46）。
主要终点和关键次要终点的亚组分析
综上，对于成功进行了PCI治疗的急性冠脉综合征患者，1-2个月的DAPT治疗后继以氯吡格雷单药治疗的净临床效益劣于标准的12个月DAPT疗法，虽然出血事件减少，但心血管事件数量增加。
原始出处：
Watanabe Hirotoshi,Morimoto Takeshi,Natsuaki Masahiro et al. Comparison of Clopidogrel Monotherapy After 1 to 2 Months of Dual Antiplatelet Therapy With 12 Months of Dual Antiplatelet Therapy in Patients With Acute Coronary Syndrome: The STOPDAPT-2 ACS Randomized Clinical Trial.[J] .JAMA Cardiol, 2022, 7: 407-417. https://doi.org/10.1001/jamacardio.2021.5244.
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