Lancet oncol：Ipatasertib联合紫杉醇对转移性三阴性乳腺癌的治疗效果。
2017-08-09 qinqiyun MedSci原创
三阴性乳腺癌是指癌组织免疫组织化学检查结果为雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和原癌基因Her-2均为阴性的乳腺癌。这类乳腺癌占所有乳腺癌病理类型的10.0%～20.8%，具有特殊的生物学行为和临床病理特征，预后较其他类型差。
三阴性乳腺癌是指癌组织免疫组织化学检查结果为雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和原癌基因Her-2均为阴性的乳腺癌。这类乳腺癌占所有乳腺癌病理类型的10.0%～20.8%，具有特殊的生物学行为和临床病理特征，预后较其他类型差。
背景：口服AKT抑制剂ipatasertib被研发用于治疗PI3K/AKT信号通路激活高发生率的癌症，包括三阴性乳腺癌。现LOTUS试验探究紫杉醇联合ipatasertib作三阴性乳腺癌的一线治疗方案的效果。
方法：2014年9月2日-2016年2月4日，进行一随机、安慰剂对照、双盲的2期临床试验，在多个国家的44家医院招募166位未经系统治疗的患有可测量、无法手术、局部晚期或转移性的三阴性乳腺癌的年满18岁的女性。124位参与试验，随机分组（1：1），实验组（紫杉醇+ ipatasertib）62人，对照组（紫杉醇+安慰剂）62人，分别予以静滴紫杉醇80mg/m2（第1/8/15天）、400mg ipatasertib或安慰剂（第1-21天），28天一疗程，直到病程恶化或出现不能耐受的毒副反应。根据已用辅助治疗、化疗间隔、肿瘤PTEN状态进行分层。评估终点是意向治疗人群中无进展生存期和PTEN低水平人群中无进展生存期。
结果：随访的中位时间，实验组是10.4个月（IQR6.5-14.1）。对照组是10.2个月（6.0-13.6）。意向治疗人群中无进展生存期的中位数，实验组是6.2个月（95% CI3.8-9.0），对照组是4.9个月（3.6-5.4）；PTEN低水平的48名患者中无进展生存期的中位数，实验组是6.2个月（95% CI 3.6-9.1），对照组是3.7个月（1.9-7.3）。最常见的3级或更严重的不良事件是腹泻（实验组14人[23%]，对照组0人）、中性粒细胞减少（5人[8%]比4人[6%]）和中性粒细胞减少症（6人[10%]比1人[2%]）。实验组无结肠炎、4级腹泻或治疗相关死亡。对照组有一例治疗相关性死亡。严重不良事件实验组有17例（28%），对照组有9例（15%）。
意义：接受ipatasertib治疗的人群无进展生存期长于接受安慰剂治疗的人群。本研究是首次证实AKT靶点疗法可用于三阴性乳腺癌。
原始出处：
Sung-Bae Kim，Rebecca Dent，et al.Ipatasertib plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel as first-line therapy for metastatic triple-negative breast cancer (LOTUS)： a multicentre， randomised， double-blind， placebo-controlled， phase 2 trial.The Lancet Oncology.August 08，2017.http：//dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(17)30450-3
本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！
小提示：本篇资讯需要登录阅读，点击跳转登录
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#转移性三阴性乳腺癌#
40
#Lancet#
28
#Oncol#
26
#治疗效果#
34
#阴性乳腺癌#
29
#转移性#
25
#三阴性#
26
#ATA#
29