IJERPH：生物制剂在银屑病治疗中的应用:基于Tuscan管理数据库的药物利用研究

银屑病(PSO)是一种炎症性皮肤病，根据最近指南，PSO的治疗可根据疾病的严重程度分为不同的途径:轻症应使用常规治疗，如单纯局部治疗;在中重度病例中，推荐全身治疗，如补骨脂素和紫外线a (P-UV a)组合，常规药物(甲氨蝶呤、环孢素和他克莫司)，或一线生物制剂(如果常规治疗收益不佳)。在中-重度PSO中，生物药物的全身治疗已成为公认的标准，无论是否有脊柱关节病（PsA），其目的不仅是减少病变的扩展，还可以抑制炎症，通过更有针对性的治疗(与传统药物相比)阻断炎症通路，并减少获得临床改善所需的剂量。

系统性生物药物有很多家族，它们的分类是基于它们的分子靶点:抗肿瘤坏死因子(TNF) α (Adalimumab，英夫利昔单抗，依那西普)，抗il -12/23 (Ustekinumab)，抗il -17 (Brodalumab, Ixekizumab, Secukinumab)，和抗il -23 (Guselkumab, Risankizumab, Tildrakizumab)。依那西普、英夫利昔单抗和ustekinumab是二线治疗，而其他是生物药物中的一线治疗。中止第一种生物疗法或转用另一种生物疗法的原因可能是主要或次要的治疗失败、不耐受或不良事件的发生。尽管在临床实践中更换药物的频率很高，但目前还不清楚哪种药物最常被更换 ，也没有临床建议。

因此，我们的研究旨在为意大利托斯卡纳地区银屑病生物制剂的使用模式提供证据。据我们所知，这是第一个旨在调查临床实践中的更换生物制剂的研究。

 我们基于托斯卡纳管理数据库(EUPAS45365)进行了2011 - 2019年的药物利用研究。我们选择了2011年1月1日至2016年12月31日期间使用依那西普、英夫利昔单抗、阿达木单抗、ustekinumab或secukinumab的新用户。我们考虑了银屑病患者，并跟踪研究对象直到研究期结束(第一次银屑病生物药物分发后3年)或患者死亡，以先发生者为准。我们审查了怀孕或肿瘤的受试者。对于每个受试者，我们将状态定义为感兴趣的一种生物药物的每周覆盖率。然后我们将开关定义为从一种状态到另一种状态的变化。纳入期间共确定了7062名首次配发PSObio药物的受试者，其中1839名(52.9%的女性，平均年龄51.6岁)患者被纳入分析。

在阿达木单抗的新用户中(N = 770, 41.9%)，三分之一显示出持续行为，而其他人转向依那西普和ustekinumab。依那西普(N = 758, 41.2%)的新用户有最高的转换比例，而阿达木单抗通常是第二选择。英夫利昔单抗新用户(N = 159, 8.6%)停用比例最高。

目前的研究表明，大多数接受PSO药物治疗的患者不会从一种有效成分转换到另一种。然而，开始使用依那西普生物治疗的患者切换到其他PSObio药物的频率最高，而开始使用secukinumab或ustekinumab的患者切换频率最低。

文献来源： Giometto S,  Tillati S,  Baglietto L, Use of Biological Drugs for Psoriasis: A Drug-Utilization Study Using Tuscan Administrative Databanks.Int J Environ Res Public Health 2022 Jun 02;19(11)