NEJM：Upadacitinib治疗生物药难治性类风湿关节炎
2020-10-15 MedSci原创 MedSci原创
对于生物DMARDs难治性类风湿关节炎患者中，Upadacitinib在DAS28-CRP变化和12周缓解率方面优于阿巴西普，但不良事件风险增加。
Upadacitinib是一种口服选择性Janus激酶抑制剂，可用于治疗类风湿性关节炎。与T细胞共刺激调节剂阿巴西普相比，Upadacitinib对生物类疾病改性抗风湿药物（DMARDs）难治性类风湿关节炎患者的疗效和安全性尚不清楚。
在这项为期24周的3期、双盲、对照试验中，生物类DMARD难治性类风湿关节炎患者，在继续DMARD治疗基础上，随机口服Upadacitnib（每日一次，每次15mg）或静脉注射阿巴西普。研究的主要终点是根据第12周C反应蛋白水平评估的28项关节炎综合疾病活动性评分与基线相比的变化（DAS28-CRP；范围从0到9.4，得分越高表示疾病活动性越强），评估其非劣效性。第12周的主要次要终点是：在DAS28-CRP基线变化方面，Upadacitinib优于阿巴西普以及根据DAS28-CRP<2.6的患者临床病情缓解百分比。
303名患者接受了Upadacitinib治疗，309名患者接受了阿巴西普治疗。Upadacitinib组和阿巴西普组基线DAS28-CRP值分别为5.70和5.88，第12周的平均变化分别为-2.52和-2.00（差异：-0.52， 非劣性P<0.001， 优越性 P<0.001）。Upadacitinib组患者缓解率为30.0%，阿巴西普组为13.3%（差异为16.8%）。治疗期间，Upadacitinib组发生1例死亡，1例非致命性脑卒中，2例静脉血栓栓塞事件，且Upadacitinib组患者较阿巴西普组患者相比，出现肝转氨酶水平升高的风险增加。
研究认为，对于生物DMARDs难治性类风湿关节炎患者中，Upadacitinib在DAS28-CRP变化和12周缓解率方面优于阿巴西普，但不良事件风险增加。 需要更长和更大规模的试验，以确定Upadacitinib在类风湿关节炎患者中的效果和安全性。
原始出处：
Andrea Rubbert-Roth et al. Trial of Upadacitinib or Abatacept in Rheumatoid Arthritis. N Engl J Med， October 15， 2020.
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