Lancet Oncol：帕妥珠单抗+曲妥珠单抗治疗HER2阳性转移性胆道癌的疗效和安全性
2021-08-04 Nebula MedSci原创
帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的联合方案在既往治疗过的HER2阳性转移性胆道癌患者中的耐受性良好，而且有望获得较好的缓解率
转移性胆道癌的可用系统疗法很少，转移性胆道癌的中位总生存期短于一年。MyPathway研究评估了美国FDA批准的疗法在具有潜在活性分子变异的非适应症肿瘤中的治疗活性。
Javle等人对在MyPathway研究中接受双重抗HER2方案、帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗治疗的携带HER2扩增和（或）过表达的转移性胆道癌患者进行了分析，分析结果于近日发表在了柳叶刀·肿瘤子刊上。
MyPathway研究是一项非随机、多中心、开放标签的2a期临床试验，招募了年满18岁的既往治疗过的携带HER2扩增和（或）过表达的转移性胆管癌患者，予以帕妥珠单抗（负荷剂量840 mg，随后每3周予以420 mg）联合曲妥珠单抗（负荷剂量8 mg/kg，随后每3周予以6 mg/kg）治疗。主要终点是调查员评估的客观缓解率。
2014年10月28日至2019年5月29日期间，MyPathway研究HER2胆管癌队列共招募了39位患者，于截止日期2020年3月10日时进行了抗肿瘤活性评估。
不同部位的胆管癌的治疗缓解情况
中位随访了8.1个月后。39位患者中有9位获得了部分缓解（客观缓解率 23%）。
无进展生存期（A）和总生存期（B）
18位（46%）患者报告了3-4级需紧急治疗的不良反应事件，最常见的是丙氨酸转氨酶和天门冬氨酸转氨酶升高（各5例[13%]）。3位患者报告了与治疗相关的3级不良反应事件，包括丙氨酸转氨酶、天门冬氨酸转氨酶、血清碱性磷酸酶和血胆红素升高。
需紧急治疗的不良反应
10位（26%）患者报告了严重的需紧急治疗的不良反应，其中只有腹痛发生于不止一位患者（2例[5%]）。无治疗相关严重不良反应事件、治疗相关4级不良事件或死亡病例。
综上所述，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的联合方案在既往治疗过的HER2阳性转移性胆道癌患者中的耐受性良好，而且有望获得较好的缓解率。
原始出处：
Milind Javle, et al. Pertuzumab and trastuzumab for HER2-positive, metastatic biliary tract cancer (MyPathway): a multicentre, open-label, phase 2a, multiple basket study. The Lancet Oncology. July 30, 2021. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(21)00336-3
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#Oncol#
37
#曲妥珠#
57
#Lancet#
44
#曲妥珠单抗#
92
#疗效和安全性#
30
#HER2阳性#
43
#转移性#
29
负荷剂量联合
60
谢谢梅斯提供这么好的信息，学到很多
62
顶刊就是不一样，质量很高，内容精彩！学到很多
51