Lancet：肺段切除术有望成为小外周NSCLC的标准术式！

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因，而且发病率持续增加。肺叶切除术是早期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的标准疗法。但随着筛查技术的进步，越来越多患者在极早期获得诊断，因此，亚肺叶切除的实际适应症已扩展到早期肺癌。但目前尚未在随机试验环境中评估肺段切除术的生存率和临床益处。

本研究旨在调查在小周围 NSCLC 患者中，肺段切除术是否不劣于肺叶切除术。

这是一项随机对照、非劣效性临床试验，招募了临床IA期的NSCHC患者（肿瘤直径≤2 cm，实变肿瘤比>0.5），随机（1:1）分成两组，接受肺叶切除术或肺段切除术。主要终点是总生存率；次要终点包括术后肺功能（6个月和12个月）、无复发生存率、局部复发率、不良反应、肺段切除完成比例、住院时长、胸管放置时长、手术时长、出血量和外科自动缝合钉的使用数量。

2009年10月10日-2014年10月21日期间，共招募了1106位患者：肺叶切除术组 554位，肺段切除术组 552位。基线时两组患者的临床病理因素均衡。在肺段切除术组，有22位患者转为肺叶切除术，，还有一位患者接受了宽楔形切除术。

两组的5年总生存率

中位随访了7.3年，肺段切除术组和肺叶切除术组的5年总生存率分别是94.3%和91.1%，通过分层Cox回归模型确认了总生存期的优效性和非劣效性（HR 0.663，非劣效性 p<0.001，优越性 p=0.0082）。在所有预定义亚组中均观察到了肺段切除术的总生存预后益处。

两组的5年无进展生存率

在第1年随访期间，两组的1秒用力呼气中位减少量差异显著（3.5%，p<0.0001），但未达到预定义的临床意义阈值10%。肺段切除术组和肺叶切除术组的5年无复发生存率分是88.0%和87.9%（HR 0.998, p=0.9889）。肺段切除术组和肺叶切除术组的局部复发率分别是10.5%和5.4%（p=0.0018）。

两组随访期间的死亡病例

肺叶切除术后和肺段切除术后分别有52位（63%，总83位）和27位（47%，58位）死于其他疾病。术后90天内无死亡病例。两组术后2级及以上的并发症的发生率相近（肺叶切除术组 vs 肺段切除术组：26% vs 27%）。

据了解，这项研究是首个证明肺段切除术与肺叶切除术对小外周 NSCLC 患者总生存期益处的 3 期试验。研究结果表明，肺段切除术可成为这类患者的标准手术方式。

原始出处：

Hisashi Saji, et al. Segmentectomy versus lobectomy in small-sized peripheral non-small-cell lung cancer (JCOG0802/WJOG4607L): a multicentre, open-label, phase 3, randomised, controlled, non-inferiority trial. The Lancet. April 23, 2022. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02333-3.