Lancet Rheumatology: 痛风患者血清尿酸盐与急性发作之间关联的证据：对两项随机对照试验的二次分析
2021-11-20 MedSci原创 MedSci原创
本研究的目的是评估达到目标血清尿酸与痛风发作之间的因果关系。
研究背景：
鉴于2017年美国内科医师学会指南提倡针对症状治疗而非针对目标血清尿酸治疗痛风管理方法，因此使用血清尿酸作为治疗目标和结果测量方法已引起争议。血清尿酸作为治疗目标的相关性意味着达到目标血清尿酸与改善患者重要结局（例如痛风发作次数减少）有因果关系。本研究的目的是评估达到目标血清尿酸与痛风发作之间的因果关系。
研究方法
研究者分析了在英国诺丁汉和新西兰进行的两项针对痛风患者的降尿酸治疗随机试验的患者水平数据。纳入了在新西兰研究中随机分配到立即剂量递增的参与者和诺丁汉研究中的所有参与者（由护士主导的痛风护理组和由全科医生主导的常规护理组）。根据基线后6、9和12个月的数据，平均达到低于6 mg/dL (0.36 mmol/L) 的血清尿酸浓度的个体被定义为血清尿酸反应者。
主要结局是比较血清尿酸反应者和无反应者至少有一次痛风发作的参与者比例，次要结局是基线后12至24个月每个参与者每月的平均发作次数。在调整后的逻辑回归模型中，基线时的血清尿酸盐、既往发作史（进入研究的前一年）、基线时痛风石的存在，以及对于诺丁汉数据集的原始随机化组，都作为协变量包括在内。诺丁汉研究已在ClinicalTrials.gov注册，NCT01477346。新西兰研究已在澳大利亚新西兰临床试验注册处注册，ACTRN12611000845932。
研究结果：
从两项试验的合并个体数据中，研究者确定了343名血清尿酸反应者和245名血清尿酸无反应者。在12至24个月期间，血清尿酸反应者痛风发作明显少于血清尿酸无反应者（343人中的91 [27%] vs 245人中的156 [64%]；调整后的比值比[OR] 0.29 [95%] CI 0.17-0.51]，p<0.0001)。在12至24个月期间，每个参与者每月的平均发作次数在血清尿酸反应者中显著低于血清尿酸无反应者（调整后的平均差异–0.41 [95% CI –1.77至–1.04]） , p<0.0001)。这种关联独立于最初的随机治疗分配。
小结：
达到低于6 mg/dL的平均血清尿酸浓度与痛风患者没有痛风发作和在随后的12个月内痛风发作次数减少有关。这些结果支持在痛风管理中采用靶向血清尿酸方法。
出处：
Stamp, Lisa K et al. Association between serum urate and flares in people with gout and evidence for surrogate status: a secondary analysis of two randomised controlled trials. The Lancet Rheumatology, Volume 0, Issue 0
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