Blood Sci:对于滤泡淋巴瘤,利妥昔单抗维持治疗的获益与FLIPI相关

2023-06-09 聊聊血液 聊聊血液 发表于上海

本研究首次在中国队列中评估 RM 治疗对诱导治疗有效的新诊断 FL 患者的效果,显示了治疗前 FLIPI 评估对于RM治疗策略的意义.

FL中利妥昔维持治疗

利妥昔单抗为基础的免疫化疗已成为滤泡性淋巴瘤(FL)的一线标准治疗,缓解率和5年生存率(OS)都能达到近90%。研究显示,对于初治和复发FL,诱导治疗缓解后利妥昔单抗维持(RM)治疗均可延长无进展生存期(PFS),但FL患者的预后差异较大,可能原因在于个体临床差异。

其中FLIPI是常用预后评分系统,RM对不同 FLIPI 风险组的影响仍不清楚。为评估RM在3个FLIPI风险组患者中的有效性,以观察不同 FLIPI 风险组患者是否均从 RM 治疗中获益,天津血研所学者根据治疗前进行的 FLIPI 风险评估,对诱导治疗有效的 FL 患者 RM 治疗的效果进行了回顾性分析。研究结果近日发表于《Blood Science》,通讯作者为邱录贵教授和易树华教授。

研究结果

基线特征

该研究为单中心回顾性研究,纳入2013.1-2019.12期间,完成利妥昔单抗为基础诱导化疗(具体方案根据医生选择)的成人1-3A级FL患者173例。诊断时的中位年龄为47岁,79例患者 (45.7%) 为男性。大多数患者(n=116,67.1%)累及骨髓,大多数患者(n=155,90.1%)为晚期疾病 (90.1%)。根据FLIPI,患者在接受治疗前被分配到3个风险组中的1个,46例(26.6%)患者为低危组,82例(47.4%) 为中危组,45例(26.0%) 为高危组。

临床结局

缓解率

160例患者在诱导治疗后进行了缓解评估:153例患者(95.6%)获得缓解,119例患者 (76.8%) 为完全缓解(CR)。FLIPI 低、中、危患者的总缓解率 (ORR) 分别为97.7%、94.7%和95.2%,各组间无差异(P=0.789),FLIPI 低、中和高危的 CRR 在各组间也无差异,分别为88.1%、72.2%和73.2% (P=0.125)。

整个队列的生存

在符合条件的患者队列中位随访39个月。整个队列未达到中位 OS 和PFS,4年OS和PFS分别为97.8%和85.9%(图2)。

FLIPI低、中、高危组患者的中位 OS 均未达到,4年 OS 率分别为97.7%、100%和94.4%,各组间4年 OS 无差异(P=0.2,图3A)。FLIPI 低、中危组患者均未达到中位PFS,而FLIPI 高危组患者为89.8个月;低、中、高危组患者4年 PFS 率分别为97.6%、88.8%、72.3%。FLIPI 风险组之间的4年 PFS 存在统计学显著差异(P=0.01,图3B)。

RM与生存

在诱导治疗后缓解的153例患者中,60例患者未接受 RM 治疗或接受少于4剂给药(对照组),另93例接受 RM 4 剂以上(RM组)。两组在年龄、性别、Ann Arbor分期、乳酸脱氢酶 (LDH) 水平、FLIPI评分等基线特征方面匹配良好(表1)。

与对照组相比,RM组93例患者的 PFS 显著延长 (P=0.00027):对照组的中位 PFS 为83.1个月,RM组未达到(图4A),4年 PFS 率分别为72.4%和95.5%(P=0.0007)。尽管 PFS 延长,但2组的 OS 没有差异(图4B)。共120例患者随访超过24个月,对照组44例中有4例 (9.1%) 患者在24个月内出现进展(POD24),而RM 组76例中仅1例 (1.3%) 患者POD24,RM组中发生进展的患者明显较少 (P=0.025)。

诱导治疗缓解的患者中有119例患者达到CR,34例患者达到PR。在119例达到 CR 的患者中,对照组的4年 PFS 率为75.2%,RM组为95.7%(5A);在34例获得 PR 的患者中,对照组4年 PFS 率为60.0%,RM组为94.4%(图5B)。

RM治疗对不同FLIPI风险的影响

为根据治疗前 FLIPI 风险来确定 RM 治疗的疗效,根据其 FLIPI 评分分析了 RM 组和对照组患者诱导后的PFS(图6)。对于FLIPI 低危患者,RM组的4年 PFS 率为100%对照组为93.8%(P=0.2);FLIPI 低危患者接受 RM 的4年 PFS 率为100%,明显高于对照组的70.3%(P=0.002);FLIPI高危患者具有相似的4年 PFS 率,RM组和对照组分别为86.7%和57.1% (P=0.023)。对于中危患者(P=0.00077)和高危患者(P =0.023),RM 组较对照组的总体PFS明显改善,但FLIPI 低危组无统计学差异(P=0.23)。

总结

本研究首次在中国队列中评估 RM 治疗对诱导治疗有效的新诊断 FL 患者的效果,显示了治疗前 FLIPI 评估对于RM治疗策略的意义, FLIPI 评分中高危患者的 PFS可获益于RM 治疗,而FLIPI 评分低危患者无PFS获益。

为了改善 PFS 和预防复发,对于治疗前临床和生化指标属于 FLIPI 中危和高危组且对免疫化疗诱导有反应的 FL 患者,应进行至少1年的利妥昔单抗维持治疗。随着缓解持续时间的延长,这些患者将有更多的机会在未来接受新的靶向治疗。

参考文献

Ru Li, Tingyu Wang, Rui Lyv,et al. Benefit of rituximab maintenance is associated with Follicular Lymphoma International Prognostic Index in patients with follicular lymphoma.Blood Sci . 2022 Dec 9;5(2):118-124. doi: 10.1097/BS9.0000000000000144. eCollection 2023 Apr.

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