BMS的CAR-T细胞疗法治疗多发性骨髓瘤，已获得FDA批准
2021-03-27 Allan MedSci原创
Bristol Myers Squibb（BMS）和蓝鸟生物公司（Bluebird Bio）周五宣布，FDA已批准其靶向BCMA的CAR-T细胞疗法Abecma。
Bristol Myers Squibb（BMS）和蓝鸟生物公司（Bluebird Bio）周五宣布，FDA已批准其靶向BCMA的CAR-T细胞疗法Abecma（idecabtagene vicleucel）的申请，以治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。Bristol Myers Squibb首席医学官Samit Hirawat表示：“CAR-T细胞疗法已显示出具有治疗血液系统恶性肿瘤的潜力”。
该疗法被批准为一次性输注，推荐剂量范围为300至460 * 106 CAR阳性T细胞，适用于至少接受过4种先前疗法的患者，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体。
两家公司表示，这项批准得到了关键的II期KarMMa试验数据的支持，该试验评估了Abecma（idecabtagene vicleucel）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（127例患者）的有效性和安全性。最近发表在NEJM上的结果显示，在可评估疗效的100例患者中，Abecma（idecabtagene vicleucel）组的总缓解率（ORR）为72％。
Bristol Myers Squibb和蓝鸟生物公司（Birdbird bio）表示，患者迅速看到了治疗效果，响应时间为15至88天，中位数为30天。所有反应者的反应持续中位时间为11个月，而达到严格完全反应（sCR）的28％患者的反应时间延长至19个月。两家公司指出，在后一个队列中，估计有65％的患者至少缓解了一年。
原始出处：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#CAR-#
24
#多发性#
24
#FDA批准#
34
期待，不过感觉步伐慢了一点
77
#Car-T细胞疗法#
34
#BMS#
36
#T细胞疗法#
40
CAR-T细胞疗法治疗多发性骨髓瘤
78
我学到了很多东西谢谢老师
86