NEJM：两个月打一针，长效预防艾滋病

尽管有预防人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的高效策略，但全世界每天新感染的人数仍然超过5000。之前的研究表明，每天口服富马酸替诺福韦地索普西-恩曲他滨（TDF-FTC）)可在不同人群中提供针对HIV感染的保护。

口服暴露前预防 (PrEP) 药物的功效与对规定剂量的依从性直接相关。不需要定期或计划口服给药的PrEP药物可能会增加风险期间的可接受性和保护，从而降低感染HIV的风险。

因此，需要安全有效的长效药物，用于HIV感染的暴露前预防（PrEP），以增加预防HIV感染的选择。

长效可注射Cabotegravir（CAB-LA）是一种整合酶抑制剂，能够抑制逆转录病毒的复制过程，阻断逆转录病毒与宿主染色体的整合。之前的研究表明，Cabotegravir具有强大的抗HIV活性，可保护非人类灵长类动物免受各种HIV暴露类型的影响，并且在人类中是安全的，且没有限制性毒性作用。

2021年8月11日，加州大学洛杉矶分校的研究人员在《新英格兰医学期刊》（NEJM）发表了题为：Cabotegravir for HIV Prevention in Cisgender Men and Transgender Women 的临床试验论文。

这项2b/3期多中心、随机、双盲双模拟、主动对照临床试验，比较了2个月注射一次Cabotegravir与每天口服TDF-FTC在男男性行为者和与男性发生性行为的跨性别女性中的预防艾滋病的安全性和有效性。

研究团队招募了4566志愿者（中位年龄26岁），其中570人为跨性别女性（指的是他们生理性别为男性，但自我认同为女性），其余为与男性发生行为的男性。这些人群都是艾滋病高危人群。

研究人员将他们按1：1随机分配接受两种方案，一半的人接受美两个月注射一次Cabotegravir，一半的人每天口服TDF-FTC。然后随访了153周时间，并进行HIV检测和安全性评估。主要终点为艾滋病感染事件。

Cabotegravir组81.4%的参与者和TDF-FTC组31.3%的参与者报告了注射部位反应，但没有严重不良事件。共有52名参与者感染了艾滋病，Cabotegravir组13人（感染率为0.41/100人·年），而TDF-FTC组39人（感染率为1.22/100人·年 ）。

这项临床试验结果表明，长效注射的Cabotegravir在预防高危群体（与男性发生性行为的男性和跨性别女性）感染艾滋病方面优于每天口服TDF-FTC。

原始出处：

Raphael J. Landovitz，et al. Cabotegravir for HIV Prevention in Cisgender Men and Transgender Women. N Engl J Med 2021； 385：595-608. DOI： 10.1056/NEJMoa2101016.