Dig Liver Dis:托法替尼在难治性溃疡性结肠炎患者中的有效性和安全性分析

2020-03-14 MedSci原创 MedSci原创

目前有研究表明托法替尼(Tofacitinib)在中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者中诱导和维持缓解有良好效果。本项研究旨在证实托法替尼在法国UC患者中的实际疗效和安全性。

背景:目前有研究表明托法替尼(Tofacitinib)在中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者中诱导和维持缓解有良好效果。本项研究旨在证实托法替尼在法国UC患者中的实际疗效和安全性。

方法:从2017年2月至2018年12月,研究人云进行了一项法国国家队列研究,该研究纳入了接受托法替尼治疗的所有连续性抗TNF和维多珠单抗都有效的UC活性患者。主要观察结果是在不进行结肠切除术的情况下长期生存,在不停用托法替尼的情况下生存以及在第14、24和48周无类固醇的临床缓解情况。

结果:本项研究共包括38例患者,中位随访41.5(18.5-56.8)周。不进行结肠切除术的生存率在第24周时为77%[95%置信区间(95%CI):59.3–87.9],在第48周时为70%(95%CI:50.9-82.8)。未经治疗中断的生存率为70%(95%) CI:52.6–82.3)在第24周时发生。在第48周时,有13位患者(34%)观察到无类固醇的临床缓解。

结论:在高度难治的UC人群中,接受托法替尼治疗的患者中有三分之一在第14周时达到无类固醇的临床缓解,而70%的患者在一年后避免接受结肠切除术,其安全性良好。

原始出处:

Loriane Lair-Mehiri. Et al. Real-world evidence of tofacitinib effectiveness and safety in patients with refractory ulcerative colitis. Digestive and Liver Disease. 2020.

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