J Eur Acad Dermatol Venereol：无论是否存在MetS，替拉珠单抗在银屑病患者中的疗效和良好的安全状况可维持5年

目前关于生物制剂对银屑病和代谢综合征（MetS）患者的长期疗效和安全性的数据有限，MetS是一种常见的合并症。近日，发表于J Eur Acad Dermatol Venereol的临床试验分析了更新了替拉珠单抗在有和没有代谢综合征的患者中长达5年的疗效和安全性。

这是对双盲、随机、安慰剂对照、3期reSURFACE 1（NCT01722331）和reSURFACE 2（NCT01729754）试验的事后分析，试验对象为中度至重度慢性斑块状银屑病成年患者。分析包括持续接受替拉珠单抗100毫克（TIL100）或200毫克（TIL200）并进入扩展研究的患者到第244周的数据，按基线MetS状态分层。疗效通过银屑病面积和严重程度指数（PASI）得分来评估。通过治疗突发不良事件（TEAEs）的暴露校正后的发病率（EAIRs）评估安全性。

结果，reSURFACE 1和reSURFACE 2分析分别包括26和44名TIL100治疗的MetS患者，98和167名TIL100治疗的非MetS患者，34和30名TIL200治疗的MetS患者，以及111和130名TIL200治疗的非MetS患者。在第244周，PASI 75/90/100反应率在有MetS和无MetS的患者之间没有临床相关的差异。在reSURFACE 1和2中，TIL100治疗的患者与无MetS的患者在第244周达到绝对PASI评分<3的比例分别为53.8% vs 69.4%和77.3% vs 80.8%，TIL200治疗的患者则分别为58.8% vs 72.1%和63.3% vs 72.3%。在这两项研究中，在所有时间点，有MetS的患者与无MetS的患者相比，TIL100的基线PASI评分减少的中位数＞83% vs ＞89%；TIL200的基线PASI评分减少的中位数＞85% vs ＞90%。在有和没有MetS的患者中，TEAEs、严重TEAEs和特别关注的TEAEs的汇总EARs相似。

综上所述，该研究结果表明，无论MetS状态如何，替拉珠单抗在银屑病患者中的疗效和良好的安全状况维持了5年。

原始出处：

A P Fernandez, et al., Tildrakizumab efficacy and safety in patients with psoriasis and concomitant metabolic syndrome: post hoc analysis of 5-year data from reSURFACE 1 and reSURFACE 2. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022 Oct;36(10):1774-1783. doi: 10.1111/jdv.18167.