Stroke：急性点状高信号脑内出血早期血肿扩展的时间过程分析

在SPOTLIGHT试验（脑内出血斑点标志选择以指导止血疗法）中，计算机断层扫描（CT）血管成像点状信号提示阳性的急性脑内出血患者在发病后6小时内随机接受rFVIIa（重组活化因子VIIa；80μg/kg）或安慰剂治疗，旨在限制血肿扩张。给予rFVIIa并没有明显减少血肿的扩大。在这个预先指定的分析中，本研究旨在研究从基线成像到研究药物的延迟对血肿扩张的影响。

在基线CT、用药后早期CT和24小时CT扫描中测量血肿体积。计算3次扫描之间的总血肿体积（脑内出血+脑室出血）变化，以估计研究用药前后的血肿扩张程度。

结果显示，在纳入试验的50名患者中，44人进行了用药后早期CT扫描。从发病到基线CT的中位时间（四分位数范围）为1.4小时（1.2-2.6）。从基线CT到研究药物的中位时间是62.5（55-80）分钟，从研究药物到剂量后早期CT的时间是19（14.5-30）分钟。从基线CT到用药后早期CT，rFVIIa组的总血肿体积中位数（四分位数范围）增加了10.0毫升（-0.7至18.5），安慰剂组增加了5.4毫升（1.8至8.3）（P=0.96）。在用药后早期CT和随访扫描之间，rFVIIa组的中位体积变化为0.6毫升（-2.6至8.3），安慰剂组为0.7毫升（-1.6至2.1）（P=0.98）。44.2%的病例在用药后早期CT和24小时扫描之间血肿总量减少（rFVIIa 38.9%，安慰剂48%）。调整后的血肿体积增长，FVIIa是安慰剂的0.998倍（[95% CI, 0.71-1.43]; P=0.99）。FFVIIa每小时的增长是安慰剂的0.998倍（[95% CI, 0.994-1.003]; P=0.50; 表3）。

综上，在SPOTLIGHT试验中，调整后的血肿体积增长与因子VIIa治疗没有关系。大多数血肿扩张发生在基线CT和用药后早期CT之间，限制了止血疗法的任何潜在治疗效果。未来的止血试验必须在脑内出血患者发病的早期进行治疗，在基线CT和给药之间有最小的延迟。

参考文献：

Time Course of Early Hematoma Expansion in Acute Spot-Sign Positive Intracerebral Hemorrhage: Prespecified Analysis of the SPOTLIGHT Randomized Clinical Trial. Stroke. 2023;0. https://doi.org/10.1161/STROKEAHA.121.038475