乳腺癌药物赫赛汀纳入医保后需求激增，全国缺货将提高产能
2018-06-01 陈斯斯 澎湃新闻
5月16日是李雪（化名）最后一次化疗的日子。一周多前，她的主治医生希望她能在化疗前买到“赫赛汀”。可是她买不到。“全国都出现了断货。跑遍了很多老家附近的医院，都找不到这种药物，这还是被纳入医保的一种药。”乳腺癌患者李雪告诉澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者。2017年7月，赫赛汀被纳入国家医保目录，这种原来每支2万元左右的乳腺癌治疗药物，患者只需要花费不到原价十分之一的钱便可使用
5月16日是李雪（化名）最后一次化疗的日子。一周多前，她的主治医生希望她能在化疗前买到“赫赛汀”。可是她买不到。
“全国都出现了断货。跑遍了很多老家附近的医院，都找不到这种药物，这还是被纳入医保的一种药。”乳腺癌患者李雪告诉澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者。
2017年7月，赫赛汀被纳入国家医保目录，这种原来每支2万元左右的乳腺癌治疗药物，患者只需要花费不到原价十分之一的钱便可使用。赫赛汀需求激增，全国多地出现短缺。
对此，5月31日下午，药企罗氏制药答复澎湃新闻记者称，该公司已经向国家药品监督管理局申请将供应中国市场的赫赛汀，由现有生产基地转向更高产能的生产基地。目前，这一请求已经于5月30日晚正式得到批准，但生物制品企业组织生产和检验放行均耗时较长，全面改善赫赛汀在中国市场的供应情况仍需一定的时间。
患者：如果不想中断治疗，只能自己找药
2017年12月，来自河北的李雪被诊断出“乳腺癌III期”，她随后前往北京一家医院开展治疗，当月就完成了一次手术，2018年1月开始在这家医院化疗，直到5月初，她已经完成了5次化疗，之后还需要进行放疗。
5月16日，李雪最后一次化疗。早在一周多前，她的主治医生希望她能在化疗前买到赫赛汀。
“这种药听医生说能对治疗起到很好的效果，我去了当地（河北）一家医院，一开始不给输，说我没有在那里治疗，不是他们的病人。”李雪告诉澎湃新闻记者，她所有的手术、放化疗都在北京的医院完成，当她过了几天再去咨询河北这家医院时，就面临了缺药的问题。
赫赛汀，通用名“曲妥珠单抗”，是一种分子靶向治疗药物。一名肿瘤领域的医生告诉澎湃新闻记者，这一药物并非对所有的乳腺癌患者有效，它仅仅对乳腺癌患者中HER-2受体扩增的患者有效，约20％-30％的乳腺癌患者为HER-2阳性，就像打靶一样，这一药物通过与HER-2受体结合，精确治疗HER-2扩增的乳腺癌患者，可降低乳腺癌术后复发率，可以说是部分乳腺癌患者的救命药。
李雪称，自己跑遍了很多老家附近的医院，都找不到这种药物。她加入了乳腺癌患者群，群里许多人反映买不到这种药。也有一些医院工作人员告诉她，这一药物被“限购”，“就是并不是想买多少都可以买到，还有一些医院规定只有住院病人才能用，门诊病人不可以。”
“听医生说，像我这样的病人，赫赛汀21天就要输一次，一输就要输一年，等于一年需要18支药。”李雪担忧这种缺药的情况短期内不能得到解决，“如果不想中断治疗，只能自己找药。”
“缺药给病人带来的后果，一是影响疗效，二是影响生存期。”前述肿瘤领域医生表示，对于一些原本可以治疗好的病人来说，一部分病人可能因为没有这个药物，治不好，或者活的时间会更短。”
医院：赫赛汀供应时断时续
原本赫赛汀非常昂贵。
2017年7月，国家人力资源和社会保障部对外公布36种药品进入医保目录后的价格谈判结果，并同步确定了这些药品的医保支付标准，赫赛汀即名列其中。经过谈判，原先赫赛汀每支零售价格为19800元，随后支付标准降到7600元，降幅近七成。
据前述肿瘤领域医生介绍，在一个治疗周期里，患者至少要注射14支。各地医保能报销掉70-80%，也就意味着花1500元左右就可以买到一支赫赛汀，这对很多人来说在承受范围内。
除了医保政策优惠，中国癌症基金会也在全国指定一些医疗机构开展赫赛汀患者援助项目。中国癌症基金会官网称，这是一项慈善项目，是向那些适合使用赫赛汀治疗的贫困或低收入肿瘤患者提供援助，由企业向基金会赠药，该援助项目办公室会依据患者的用量，援助患者完成一个治疗疗程（为期一年）最多不超过8支药品。
业内人士向澎湃新闻记者透露，在赫赛汀刚被纳入医保时，慈善捐赠活动并未马上终止，这意味着部分患者既可享受医保政策带来的优惠，同时还可以享受慈善捐赠。这一项目在2017年10月停止。
缺药的现象不仅出现在北京，2018年以来，河北、江苏、浙江、上海等地也相继有患者反映赫赛汀买不到的情况。上海一家医院药剂科工作人员透露，“这段时间赫赛汀一直很紧张，一会儿有，一会儿没有。”
时断时有的情况也出现在国内其他医院。北京青年报5月31日报道称，中山大学附属第一医院甲乳外科微信公众号在2月27日发布紧急通知称，因厂家供货不足，赫赛汀暂时停用，“实在买不到，敬请谅解。”虽然医院表示3月5日将恢复用药，但3月27日，医院再次宣布缺药，这一情况直到4月8日才得到恢复。
上述报道还援引了河北医科大学第四医院对赫赛汀缺货的回应：“在赫赛汀降价进入国家医保后，使用赫赛汀的患者人数剧增，造成赫赛汀在全国范围内供不应求，各地均出现断货的情况，预计供应紧张状况短期内难以改善。”该医院表示，赫赛汀每次到货后，都及时全部投入药房销售。但由于到货数量很少，无法满足临床需求，经常处于断货状态，大部分时间药房无药可售。
药企：将更换高产能生产基地
公开资料显示，赫赛汀由美国基因泰克公司研发，并于1998年经美国食品药品管理局（FDA）的批准在美国上市，由于在HER-2扩增乳腺癌患者中的良好效果，销量年年上升，于2002年9月份在中国上市。2009年，该公司被罗氏制药收购。
5月31日下午，罗氏制药在发给澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者的答复中明确，2017年7月，该公司赫赛汀被纳入国家医保目录，极大减轻了癌症患者的经济负担。各地政府积极响应，在3个月内新的医保目录便在大部分省市落地执行，较以往医保目录更新后落地执行大幅提速，全国范围内对赫赛汀的用药需求也在短期内出现了激增。
在用药需求激增的情况下，罗氏制药方面承认了现有生产基地已经不能满足中国患者需求。
对此，罗氏制药方面称，针对赫赛汀在中国市场的供应情况，该公司已经积极采取多项切实措施，包括在全球范围内贯彻“中国市场优先”的措施，目前供应中国市场赫赛汀的生产基地已启用最大产能的生产方式；同时公司积极优化物流渠道，促进提升配送效率，在各省市区域间进行统筹供应调配等。
如何解决赫赛汀缺药现状？罗氏制药方面答复，为满足赫赛汀在中国市场未来的持续供应，此前已申请将供应中国市场的赫赛汀，由现有生产基地转向更高产能的生产基地。
5月30日晚，罗氏制药就收到了国家药品监督管理局药品审评中心对供应中国市场赫赛汀转换生产基地的批准。
“国家药品监督管理局本次对赫赛汀转化生产基地加速审评审批的决定，充分考虑到了广大中国患者对赫赛汀的实际需求，也体现了中国政府始终将人民健康福祉放在首位的理念，我公司对国家药品监督管理局快速决策和大力支持表示衷心的感谢。”罗氏制药负责人表示。
但罗氏制药方面也同时表示，相对于传统的化学药品，生物制品企业组织生产和检验放行均耗时较长，药品进口后根据国家有关规定，还必须经指定的药品检验机构，检验合格后方可投放市场，“尽管高产能生产基地已经获得批准，全面改善赫赛汀在中国市场的供应情况仍需一定的时间。”
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