XELJANZ（tofacitinib）治疗强直性脊柱炎（AS）：III期研究取得阳性结果
2020-11-08 Allan MedSci原创
辉瑞公司近日公布了一项三期研究的积极结果，该研究评估了XELJANZ（tofacitinib）在患有活动性强直性脊柱炎（AS）的成人患者中的安全性和有效性。
辉瑞公司近日公布了一项三期研究的积极结果，该研究评估了XELJANZ（tofacitinib）在患有活动性强直性脊柱炎（AS）的成人患者中的安全性和有效性。tofacitinib目前尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）用于治疗AS的批准。
在16周时，与安慰剂组相比，tofacitinib组患者分别达到了脊柱关节炎国际协会（ASAS）20和40评估的主要和次要终点。该数据将在美国风湿病学院（ACR）/风湿病专业人士协会（ARP）年度会议上首次发表。
AS研究是一项III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，纳入了270名活动性AS成年患者。该研究评估了与安慰剂相比每天两次服用tofacitinib的疗效和安全性。该研究达到了其主要终点，在第16周时，使用tofacitinib（56.4％）较安慰剂（29.4％）达到ASAS20反应的患者百分比显著更高（p <0.0001）。此外，tofacitinib（40.6％）的ASAS40应答百分比显著高于安慰剂（12.5％）（p <0.0001）。
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