Cancers：EGFR/ALK阴性晚期NSCLC患者在免疫治疗获批一线治疗后的生存获益：来自真实世界研究数据
2021-09-28 yd2015 MedSci原创
研究表明，免疫检查点抑制剂(ICI)的获批明显改善EGFR/ALK阴性晚期NSCLC患者的OS。PS≥1, 骨转移和肝转移是不良预后因素。
在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中选择合适的患者进行免疫检查点抑制剂(ICI)治疗仍然具有挑战性。近期，来自丹麦的团队开展了真实世界研究，旨在比较ICIs实施前后，一线治疗EGFR/ALK阴性晚期NSCLC患者的总生存期(OS)，确定影响OS预后的因素。相关结果发表在Cancers杂志上。
研究筛选丹麦肺癌数据库（DLCR）2013年1月1日至2018年10月1日进行一线治疗的晚期NSCLC。根据免疫检查点抑制剂(ICI)获批治疗前后，分为获批前队列（n= 1658）和获批后队列（n= 2055），后者分为DLCR-CTx（化疗）组（n= 1573）和DLCR-ICI组（n=482）。
相对于获批前队列，获批后队列的女性比例（50.2% vs. 46.9%,p = 0.05）和腺癌比例(58.8% vs. 53.3%, p < 0.0001)较高。同样，相对于DLCR-CTx组，DLCR-ICI组的女性比例较高（58.3% vs. 47.7%, p < 0.0001）。
相对于获批前队列，获批后队列的OS明显改善。获批前队列的中位OS为7.8 个月(7.4–8.2)，1年、2年和3年OS率分别为31% (29–33)，12% (10–14) 和6 %(5–7)；而获批后队列的中位OS为11.0个月 (10.2–11.9)，1年、2年和3年OS率分别为48% (46–50)，27% (25–29)和 18% (16–20)。DLCR-CTx组和DLCR-ICI组的中位OS分别为9.5个月 (8.9–10.3)和19.0 个月(16.0–22.0)。两组1年、2年和3年OS率分别为43% (40–45) vs 64% (60–68)，22% (21–25) vs 42% (38–47)，和14 %(12–17) vs 29% (24–35)。
OS
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因为DLCR数据库中患者的PS，转移部位和抗肿瘤治疗细节等缺少，研究者纳入EHRs数据库相关患者的数据（n=579）。中位OS为18.3个月(95% CI 16.0 21.3);男性为15.2个月 (95% CI 13.0 18.3)，女性为21.5个月 (95% CI 18.0 25.1)。PS=0患者的中位OS为28个月(95% CI 21.5 NR)，而PS=1和2患者的mOS分别为14.6个月(95% CI 12.7 19.0)和12.8个月(95% CI 7.6 16.1)。BoM患者的mOS为12.0个月(95% CI 9.5 14.9)，而非BoM患者的mOS为21.5个月(95% CI 19.0 24.9)。中位PFS为8.2个月(95% CI 7.2 9.3);男性为7.1个月 (95% CI 6.0 8.5)，女性为8.8 个月(95% CI 7.9 11.8)。PS=0患者的mPFS为11.0个月(95% CI 8.5 13.9)，而PS =1和2患者的mPFS为7.7个月(95% CI 6.4 8.8)和6.0个月(95% CI 3.3 8.7)。BoM患者的mPFS为5.7个月(95% CI 4.4 7.8)，而非BoM患者的mPFS为9.4个月(95% CI 8.1 12.0)。
在多变量Cox回归分析中，PS=1 (HR = 1.86;95%CI1.44-2.39;p < 0.001)和PS≥2 (HR = 2.19;95%CI1.5-3.18;p<0.001)，BoM (HR = 1.75;95%CI 1.36-2.23;p<0.001)、肝转移(HR = 1.44;95%CI 1.0-2.07;P = 0.05)是独立不良预后因素。
亚组分析
综上，研究表明，免疫检查点抑制剂(ICI)的获批明显改善EGFR/ALK阴性晚期NSCLC患者的OS。PS≥1, 骨转移和肝转移是不良预后因素。
原始出处：
Mouritzen, M.T.; Carus, A.;Ladekarl, M.; et al. Nationwide Survival Benefit after Implementation of First-Line Immunotherapy for Patients with Advanced NSCLC—Real World Efficacy. Cancers 2021, 13, 4846. https://doi.org/ 10.3390/cancers13194846
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