FDA批准GW制药的Epidiolex用于治疗癫痫
2018-06-26 MedSci MedSci原创
FDA批准GW制药的Epidiolex标志着美国首次批准大麻素衍生药物。GW制药表示，FDA批准Epidiolex（cannabidiol）口服溶液治疗与Lennox-Gastaut综合征或Dravet综合征有关的癫痫发作
癫痫是慢性反复发作性短暂脑功能失调综合征。以脑神经元异常放电引起反复痫性发作为特征。癫痫是神经系统常见疾病之一，患病率仅次于脑卒中。
FDA批准GW制药的Epidiolex标志着美国首次批准大麻素衍生药物。GW制药表示，FDA批准Epidiolex（cannabidiol）口服溶液治疗与Lennox-Gastaut综合征或Dravet综合征有关的癫痫发作。该公司指出，该治疗将在美国禁毒执行管理计划启动后实施，预计将在未来90天内完成。GW制药CEO Justin Gover表示，该批准标志着一个历史性的里程碑，为患者及其家属提供了第一个也是唯一一个FDA批准的大麻素衍生药物，用于治疗两种严重的儿童期发作性癫痫。
该项批准得益于三项临床试验的安全性和有效性数据的支持，总共涉及516名患者。根据2016年公布的研究数据，在其他抗癫痫药物方案中添加Epidiolex可显著降低Dravet综合征患者惊厥的发作次数。同时，该公司还报告了来自225例耐药Lennox-Gastaut综合征患者的一项研究的数据，另一项研究涉及171例此类患者，结果显示Epidiolex联合目前的抗癫痫药物与癫痫发作频率显著下降有关。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1574523#axzz5JX2NWGqk
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