Blood：Ublituximab联合Umbralisib治疗复发性/难治性B细胞NHL和CLL的安全性评估
2019-10-02 MedSci MedSci原创
靶向CD20和PI3K(一种参与B细胞成熟的关键蛋白)可能是治疗B细胞恶性肿瘤的有效策略。研究人员开展一I/Ib期试验，评估二代化合物umbralisib（PI3K-δ抑制剂）联合ublituximab（抗CD20单克隆抗体[U2]）用于慢性淋巴细胞 白血病（CLL）或非霍奇金淋巴瘤（NHL）的安全性。在I期剂量递增试验中，采用3+3的设计，摸索最大耐受剂量（MTD）。予以umbralisib&n
靶向CD20和PI3K(一种参与B细胞成熟的关键蛋白)可能是治疗B细胞恶性肿瘤的有效策略。研究人员开展一I/Ib期试验，评估二代化合物umbralisib（PI3K-δ抑制剂）联合ublituximab（抗CD20单克隆抗体[U2]）用于慢性淋巴细胞 白血病（CLL）或非霍奇金淋巴瘤（NHL）的安全性。
在I期剂量递增试验中，采用3+3的设计，摸索最大耐受剂量（MTD）。予以umbralisib 600mg（CLL） 或900mg（NHL），持续12个疗程；予以ublituximab 800mg或1200mg（口服 1/日），或400-1200mg（在Ib期试验中，予以ublituximab 800-1200mg），直到病程进展、出现毒性或研究终止。
无论是在CLL还是NHL队列中，均未达到MTD，仅观察到1例剂量限制性毒性。ublituximab可见3级及以上的腹泻（8%）、肺炎（8%）或肝毒性（4%）。13%的患者因不良反应事件中断治疗，15%的患者减少umbralisib的用药剂量。
总体缓解率为46%，17%的患者获得完全缓解。中位缓解持续时间长达20个月（95% CI 11.3，未及）。综上所述，本联合方案的初步疗效尚可，值得进一步深入研究。
原始出处：
Matthew Lunning， et al.Ublituximab and Umbralisib in Relapsed/ Refractory B-cell Non-Hodgkin Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia.Blood 2019 ：blood.2019002118； doi： https：//doi.org/10.1182/blood.2019002118
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