Blood：BTK抑制剂acalabrutinib治疗复发性/难治性CLL/SLL
2019-12-27 不详 MedSci原创
中心点：既往治疗过的CLL或SLL患者采用acalabrutinib治疗的安全性、反应性和反应的持续性均较好。既往治疗过的CLL患者采用BTK抑制剂acalabrutinib治疗，中位随访41个月时，仍未达到中位PFS。摘要：Bruton酪氨酸激酶 (BTK)靶向治疗可显著提高慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞白血病(CLL/SLL)患者的总体存活期。Acalabrutinib是一种口服的高选择性BT
中心点：
既往治疗过的CLL或SLL患者采用acalabrutinib治疗的安全性、反应性和反应的持续性均较好。
既往治疗过的CLL患者采用BTK抑制剂acalabrutinib治疗，中位随访41个月时，仍未达到中位PFS。
摘要：
Bruton酪氨酸激酶 (BTK)靶向治疗可显著提高慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞白血病(CLL/SLL)患者的总体存活期。Acalabrutinib是一种口服的高选择性BTK抑制剂，因其选择性，使得可一日服用2次。
在本1b/2期研究中， 134位复发性/难治性CL或SLL患者 (中位年龄66岁[范围 42-85]； 中位既往治疗， 2次 [范围 1-13])采用acalabrutinib(100 mg/日)中位治疗41个月 (范围 0.2-58).
BTK占用率稳定的患者率（中位值）高达97%. 最常见的副作用(AEs)为轻-中度的腹泻 (52%)和头痛 (51%). 3级及以上的AEs (见于≥5% 患者)有中性粒细胞减少(14%)、 肺炎(11%)、高血压(7%)、贫血 (7%)和腹泻(5%). 房颤和大出血AEs (所有等级) 的发生率分别为7%和5%. 大部分患者(56%)仍在治疗中；终止治疗的主要原因是病程进展(21%)和AEs (11%). acalabrutinib的总体缓解率(包括部分缓解伴淋巴细胞增多)为94%；无论基因组特征 (del(11)(q22.3)、del(17)(p13.1)、复杂核型或免疫球蛋白重链突变)如何，缓解情况相似. 缓解和无进展存活期(PFS)的中位持续时间均未达到。预计45个月PFS为62% (95% CI， 51%-71%). 在复发时，BTK突变见于6/9(67%) 患者。
综上所述，本研究展示了acalabrutinib的长期安全性、有效性和缓解持续时间，支持进一步在未治疗过的CLL/SLL患者中评估acalabrutinib的疗效和安全性。
原始出处：
John C. Byrd， et al.Acalabrutinib monotherapy in patients with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia： updated phase 2 results.Blood. December 26， 2019
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