被英国NICE拒绝后，强生的IL-23/IL-12单抗Stelara获得欧盟扩展适应症治疗儿童牛皮癣
2020-02-01 不详 MedSci原创
欧盟委员会（EC）宣布扩大了强生的IL-23/IL-12靶向单抗Stelara（ustekinumab）的适应症，现在可用于治疗中度至重度斑块状牛皮癣的儿童患者（6-11岁）。
欧盟委员会（EC）宣布扩大了强生的IL-23/IL-12靶向单抗Stelara（ustekinumab）的适应症，现在可用于治疗中度至重度斑块状牛皮癣的儿童患者（6-11岁）。
以前，该药物已被批准用于12岁及以上的青少年和成年斑块状牛皮癣患者，此次的批准使该药物成为小儿患者人群中第一种选择性靶向IL-23/IL-12的生物疗法。
强生公司表示，新的批准是基于三期研究CADMUS Jr的结果，该研究发现Stelara改善了儿童患者的斑块状牛皮癣症状和体征，以及生活质量。
强生研究与开发免疫皮肤病学疾病领域负责人副总裁Lloyd Miller表示，最新的EC批准"对于牛皮癣幼儿而言是一个重要的里程碑。我们很高兴看到这种治疗方法在患有斑块状牛皮癣和其他免疫疾病的成年人中已建立的安全性和有效性特征，被扩展到六岁患有这种慢性疾病的儿童。"
这一消息对于强生来说是一个可喜的消息，因为上周英国国家卫生与医疗保健研究院（NICE）发布了一份指南草案，不建议将该药物用于成人中度至重度溃疡性结肠炎。
NICE表示，尽管由于许多人对当前疗法的反应不足，并对新的非手术治疗方案的需求尚未得到满足，但该组织表示，Stelara的成本效益估算存在很大的不确定性。
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