强生向欧盟申请将Spravato的适应症，扩展用于具有自杀倾向的抑郁症患者
2020-01-17 不详 MedSci原创
强生宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交了其抑郁症（MDD）治疗药物Spravato（esketamine）的适应症扩展申请书。
强生宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交了其抑郁症（MDD）治疗药物Spravato（esketamine）的适应症扩展申请书。
该申请是基于两项III期临床研究（ASPIRE I和II），该研究评估了Spravato的疗效和安全性，旨在将其适应症扩展至具有自杀倾向的MDD成人。
来自试验的数据表明，与标准护理相结合时，该喷鼻剂可减轻抑郁症状，并显示出在24小时内快速减轻MDD症状优于安慰剂的临床统计学意义。
神经科学治疗领域全球负责人Husseini K. Manji说："有必要提供能够迅速减轻需要紧急缓解的MDD患者抑郁症状的治疗方法。因此，我们期待与EMA合作，提供一种新的靶向治疗药物，可能为这些患者带来有意义的结果。"
去年12月，Spravato被欧盟委员会批准与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）结合使用，用于具有抗药性的重度抑郁症的成年患者。
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