Lancet Gastroenterol Hepatol：个体化放疗可显著改善晚期肝癌患者预后
2020-11-07 星云 MedSci原创
迄今为止，所有已报道的晚期肝癌进行选择性内放疗的随机3期临床试验都报告了阴性结果。然后，这些研究并没有采用个体化剂量。DOSISPHERE-01研究旨在比较肝癌患者采用个体化放疗 vs 标准放疗剂量的
迄今为止，所有已报道的晚期肝癌进行选择性内放疗的随机3期临床试验都报告了阴性结果。然后，这些研究并没有采用个体化剂量。DOSISPHERE-01研究旨在比较肝癌患者采用个体化放疗 vs 标准放疗剂量的疗效。
该研究是一项多中心、开放标签的随机2期试验，招募年满18岁的不能手术切除的局部晚期肝癌患者，要求肿瘤直径≥7cm、选择性内放疗后肝脏储存量至少为30%、无肝外扩散及相关禁忌症。受试患者1:1随机分至标准剂量组（120?±?20 Gy）或个体化组（≥205 Gy）。主要终点是调查员评估的客观缓解率。
2015年12月5日-2018年1月4日，共招募到60位符合要求的患者，其中31位被分至个体化组、29位被分至标准组。56位（93%，每组28人）接受了治疗（校正意向治疗人群）。校在正意向治疗人群中，个体化组有20位（71%）获得客观缓解，而标准组只有10位（36%）。在安全性分析人群中（至少接受了一次治疗的患者），个体化组35位患者中有7位（20%）至少出现过一次重度不良反应，标准化组21位患者中有7位（33%）。最常见的3级及以上不良反应有腹水（个体化组 vs 标准组：1[3%] vs 2[10%]）、肝衰竭（2[6%] vs 0）、淋巴细胞减少（12[34%] vs 2[10%]）、丙氨酸转氨酶升高（3[9%] vs 0）、天冬氨酸转氨酶升高（3[9%] vs 2[10%]）、贫血（2[6%] vs 1[5%]）、肠道出血（0 vs 2[10%]）和黄疸（0 vs 2[10%]）。两组各有一例治疗相关死亡。
与标准放疗相比，个体化放疗剂量可显著改善局部晚期肝细胞癌患者的客观缓解率。该研究结果显示，个体化放疗剂量有可能在临床实践中改善患者预后，应进一步进行试验。
原始出处：
Etienne Garin, et al. Personalised versus standard dosimetry approach of selective internal radiation therapy in patients with locally advanced hepatocellular carcinoma (DOSISPHERE-01): a randomised, multicentre, open-label phase 2 trial. The Lancet Gastroenterology & Hepatology. November 06, 2020.
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