NEJM：Efpeglenatide治疗2型糖尿病的心血管和肾脏结局
2021-09-02 MedSci原创 MedSci原创
在这项涉及有心血管疾病史或当前肾脏疾病以及至少一种其他心血管危险因素的2型糖尿病参与者的试验中，每周皮下注射4或6 mg efpeglenatide的患者发生心血管事件的风险比那些接受安慰剂者要低。
四种与人类GLP-1结构相似的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂已被证明可降低2型糖尿病患者发生不良心血管事件的风险。基于毒蜥外泌肽的GLP-1受体激动剂efpeglenatide对2型糖尿病患者心血管和肾脏结局的影响尚未明确，这些患者也有发生心血管不良事件的高风险。
近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，在这项28个国家/地区344个定点机构进行的随机、安慰剂对照试验中，研究人员在患有2型糖尿病且有心血管疾病史或当前肾脏疾病（定义为估计肾小球滤过率为25.0至59.9ml/min/1.73m2）加上至少一个其他心血管危险因素的参与者中评估了efpeglenatide的疗效。
参与者以1:1:1的比例随机分配接受每周皮下注射efpeglenatide 4或6mg或安慰剂治疗。根据钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂的使用情况对随机化进行分层。该研究的主要结局是首次发生主要不良心血管事件（MACE；非致命性心肌梗死、非致命性卒中或心血管或不明原因死亡的复合事件）。
该研究共招募了4076名参与者；2717人被分配接受efpeglenatide治疗，1359人被分配接受安慰剂治疗。在中位随访1.81年期间，189名参与者(7.0%)被分配接受efpeglenatide治疗（3.9次事件/100人年）和125名参与者（9.2%）被分配接受安慰剂治疗（5.3次事件/100人年）（风险比为0.73；95%置信区间[CI]为0.58至0.92；非劣效性P<0.001；优越性P=0.007）。353名参与者(13.0%)接受efpeglenatide和250名参与者(18.4%)接受安慰剂（风险比为0.68；95%CI为0.57至0.79；P<0.001)。与安慰剂相比，efpeglenatide更频繁地发生腹泻、便秘、恶心、呕吐或腹胀。
由此可见，在这项涉及有心血管疾病史或当前肾脏疾病以及至少一种其他心血管危险因素的2型糖尿病参与者的试验中，每周皮下注射4或6 mg efpeglenatide的患者发生心血管事件的风险比那些接受安慰剂者要低。
原始出处：
Hertzel C. Gerstein,et al.Cardiovascular and Renal Outcomes with Efpeglenatide in Type 2 Diabetes.NEJM.2021.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2108269
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