JCO：rhG-CSF联合小剂量地西他滨可降低HR-AML患者allo-HSCT后的复发率
2020-11-12 MedSci原创 MedSci原创
对于高危型急性髓细胞白血病（HR-AML），异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后复发是治疗失败的主要原因。该研究目的是探讨重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）联合小剂量地西他滨（Dec）
对于高危型急性髓细胞白血病（HR-AML），异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后复发是治疗失败的主要原因。该研究目的是探讨重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）联合小剂量地西他滨（Dec）预防allo-HSCT后HR-AML复发的作用。
研究流程
这是一项II期的开放标签的多中心随机对照试验，招募了204位60-100天前进行了allo-HSCT的微小残留病灶阴性的HR-AML患者，1:1随机分至实验组（G-Dec：rhG-CSF，100 μg/m2，第0-5天；Dec，5 mg/m2，第1-5天）或对照组（无干预）。主要指标是移植后的复发率，次要指标是慢性移植物抗宿主病(cGVHD)、安全性和存活率。
累计复发率
G-Dec组的2年估计累计复发率为15.0%(95% CI, 8.0%-22.1%)，而对照组为38.3%(95% CI, 28.8%-47.9%) ，风险比（HR）为0.32 (95% CI, 0.18-0.57; P<0 .01)。
无复发的cGVHD的累计发生率
两组的无复发的cGVHD 的2年累计发生率无统计学差异（23.0% vs 21.7%，HR 1.07;P =0.81）。rhG-CSF结合最小剂量的Dec维持后，自然杀伤/CD8+T细胞和调节性T细胞数量增多。
综上，该结果表明，allo-HSCT后予以rhG-CSF联合小剂量Dec维持治疗可降低患者的复发率，并伴有淋巴细胞亚型数目的改变。
原始出处：
Lei Gao, et al. Effect of rhG-CSF Combined With Decitabine Prophylaxis on Relapse of Patients With High-Risk MRD-Negative AML After HSCT: An Open-Label, Multicenter, Randomized Controlled Trial. Journal of Clinical Oncology. October 27, 2020
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