Eur Urol Focus：米拉贝隆在膀胱过度活动症患者中的治疗反应预测
2023-05-28 AlexYang MedSci原创 发表于上海
研究人员开发一个模型，可利用患者的基线特征预测米拉贝隆的个体治疗反应，可为为可改变因素和不可改变因素对50mg 米拉贝隆治疗结果的影响提供新的认识。
膀胱过度活动症（OAB）是一种包含多种储尿障碍症状的综合征。全世界有超过5亿人受到OAB的影响，而且患病率随年龄增长而增加：年龄小于40岁的人中有<10%的比例受到影响，而年龄大于70岁的人则增加到20%。之前，抗心律失常药物一直是OAB治疗的主流。然而，抗心律失常药物的依从性和持续性很差，而且长期使用抗心律失常药物可能与认知障碍有关。未得到满足的治疗预期和/或耐受性是中止这些治疗的主要原因之一。
近期，来自加拿大的研究人员在《Eur Urol Focus》上发表文章，他们开发一个模型，可利用患者的基线特征预测米拉贝隆的个体治疗反应。
该研究是对8项全球2/3期、双盲、随机、安慰剂或主动-对照米拉贝隆成年OAB患者试验数据的事后分析。研究的干预措施为米拉贝隆50mg，每天一次，单药治疗，持续≥12周。主要疗效结果是治疗12周后平均排尿次数和尿失禁发作次数/24小时的变化。次要疗效结果是治疗12周后，平均尿急次数/24小时的变化和症状烦恼评分的变化。基线人口统计学特征、OAB相关特征以及内在和外在因素变量用来建立多变量线性回归模型来预测主要和次要结果。
研究共纳入了3627名患者的数据。米拉贝隆50毫克的预测效果是，从基线到第12周，平均减少2.5次排尿/24小时（95%置信区间为-2.85至-2.14），减少0.81次失禁/24小时（95%置信区间为-1.15至-0.46）。尿急次数越多，排尿次数减少越多；体重指数（BMI）≥30 kg/m2，OAB症状≥12个月，以及基线时的尿失禁预示着较小的减少。混合型压力/急迫性尿失禁和每天超过5次的急迫性尿失禁发作可预测尿失禁发作更大的减少。米拉贝隆还可预测尿急发作和症状烦恼评分的减少。局限性包括分析中排除了安慰剂组，以及使用了临床试验数据而非真实世界的数据。
接受米拉贝隆50 mg治疗的整个OAB群体中，每24小时平均排尿次数结果的最终模型
综上所述，从该预测模型获得的数据为可改变因素和不可改变因素对50mg 米拉贝隆治疗结果的影响提供了新的认识。
原始出处：
Rano Matta， Refik Saskin， Sarah Neu et al. Predicting Mirabegron Treatment Response in Patients with Overactive Bladder： A Post Hoc Analysis of Data from Clinical Trials. Eur Urol Focus. May 2023
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