NEJM：富马酸替诺福韦酯和恩曲他滨可预防男同性恋感染HIV-1
2015-12-02 MedSci MedSci原创
在一些研究中抗逆转录病毒暴露前预防已证明可减少人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的风险，但是在已有报道的研究中出现了矛盾的结果，这可能是由于坚持每天治疗方案的挑战。
在一些研究中抗逆转录病毒暴露前预防已证明可减少人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的风险，但是在已有报道的研究中出现了矛盾的结果，这可能是由于坚持每天治疗方案的挑战。
研究人员进行了一项双盲、随机试验，应用于男同性恋之间进行无保护的肛交暴露前HIV-1的预防。参与者被随机分配接受富马酸替诺福韦酯（TDF）和恩曲他滨（FTC）结合治疗或安慰剂，在性活动之前和之后服用药物。所有均接受风险降低咨询和安全套的受试者询和安全套定期接受HIV-1和HIV-2和其他性传播感染疾病的测试。
414名参与者谁接受随机化分配，400名没有感染艾滋病毒的参与者被入选参与研究（TDF-FTC组199名，安慰剂组201名）。所有的参与者接受中位数9.3个月的随访（IQR，4.9〜20.6）。在随访期间总共有16名参与者感染HIV-1，TDF-FTC组2名（发生率，每100人年0.91），安慰剂组14名（发生率，每100人年6.60），TDF-FTC组的相对减少率为86％（95％置信区间，40〜98，P=0.002）。参与者平均接受TDF-FTC或安慰剂中位数每月15丸药（P=0.57）。严重不良事件发生率分别在两个研究组相似。在TDF-FTC组中，与安慰剂组相比，胃肠道不良事件（14％ vs 5％，P=0.002）和肾不良事件（18％ vs 10％，p =0.03）的发生率较高。
在男同性恋中，发生性关系的男性在性生活前后使用TDF-FTC能预防HIV-1感染。该治疗与胃肠道和肾脏不良事件的发生率增加有关。
原始出处：
Jean-Michel Molina,Catherine Capitant,Bruno Spire,et al.On-Demand Preexposure Prophylaxis in Men at High Risk for HIV-1 Infection,NEJM,2015.12.1
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