FDA批准应用程序治疗物质使用障碍

2017-09-21 佚名 大话精神

FDA已批准用于治疗物质使用障碍(SUDs)的移动应用程序——reSET,该程序提供认知行为治疗,以帮助患者避免药物滥用。

FDA已批准用于治疗物质使用障碍(SUDs)的移动应用程序——reSET,该程序提供认知行为治疗,以帮助患者避免药物滥用。

reSET由Pear Therapeutics公司研发,具有复位,补充门诊治疗方案和广泛使用的激励驱动的应急管理系统。复位是通过奖励病人戒除药物滥用,并完成覆盖渴求管理、生活技能等相关领域的模块任务。其应用由两部分组成,一部分是患者亲自操作的智能手机,另一部分是供医生使用的网页界面。通过两者间的互动,患者能与医生进行一对一的诊疗,帮助医生监控患者滥用精神类药物的情况。

这一概念刚一出炉,就得到了5AM Ventures、Arboretum Ventures和JAZZ Venture Partners等知名风投公司的关注,PearTherapeutics也于去年2月完成了2000万美元的融资。

该应用程序通过了5项临床试验,在1500名患者中进行了测试,临床试验计划的核心部分是一项为期12周的399名患者参与的研究。339名患者被随机分为了两组:一组接受标准的治疗流程,即患者能定期和医生进行面对面的交流;另一组则减少与医生面对面交流的频率,转而使用数字治疗。试验结果发现,数字治疗组的药物戒断率比标准治疗组要翻倍。在另一个患者在试验开始时仍未戒断的亚组中,数字治疗组的戒断率要比标准治疗组高5倍。这些数据都表明了数字治疗的巨大潜力。

调查人员报告了心血管疾病,胃肠道事件,抑郁症,躁狂症,自杀行为和自杀意念等不良事件,但这些都是物质使用障碍患者的典型症状,并没有与该程序相关的副作用的证据。

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