Thorac Cancer:多中心回顾性研究比较pembrolizumab单药或联合化疗治疗非小细胞肺癌的疗效

2021-12-06 yd2015 MedSci原创

研究表明,虽然PFS、OS和RR在pembrolizumab单药和pembrolizumab联合化疗的患者之间没有显著差异,但伴有特定转移部位的NSCLC患者可能更能从单药治疗中获益。

Pembrolizumab单药或联合化疗是PD-L1高表达的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的标准治疗方法。然而,没有研究比较这两种方案的疗效。因此,来自日本的学者开展了多中心回顾性研究,目的是比较pembrolizumab单药或联合化疗对PD-L1高表达NSCLC患者的疗效。相关结果发表在Thoracic Cancer杂志上。

研究是一项多中心回顾性研究,纳入不可切除或复发性非小细胞肺癌的患者,这些患者一线接受了pembrolizumab单药或联合化疗。患者分为单药治疗组和联合治疗组。比较各组间无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和缓解率(RR)。分析患者的临床特征,以评估其与治疗结果的可能关系。

研究纳入96例患者,其中47例患者单药治疗,49例患者联合治疗。单药治疗组中位年龄为71(范围36-87),联合治疗组为68(范围52-81)(p = 0.0113)单药组中非鳞癌22例,鳞癌18例。联合治疗组中非鳞癌35例,鳞癌12例。

单药治疗组中位随访时间为379天(范围58-1169),联合治疗组中位随访时间为271天(范围44-552);这种差异具有统计学意义(p = 0.0018)。单药治疗组的中位PFS为343天,联合治疗组为328天(log- rank p = 0.99, HR=1.003, 95%可信区间[CI] 0.54-1.85)。在PD-L1高表达(TPS ≥50%)的患者中,单药治疗组的中位PFS为343天(n = 46),联合治疗组的中位PFS为20天(log-rank p = 0.74, HR=1.14, 95% CI 0.51-2.58)。两组的中位OS均未达到(p = 0.99, HR 0.99, 95% CI 0.36–2.69),即使是PD-L1高表达患者(TPS ≥ 50%)。

           单药和联合治疗的预后对比

同样,单药治疗组分别有24例、10例、1例患者出现PR, SD 和PD;联合治疗组分别有30例、10例、7例患者出现PR, SD 和PD。单药治疗组的客观缓解率(ORR)为55.3%,联合治疗组客观缓解率(ORR)为65.3%,但差异无统计学意义(p = 0.3172)。

          单药和联合治疗的疗效对比

对于伴有脑,肝,肺,胸膜,肾上腺,骨,胸外淋巴结转移患者,两组的PFS没有统计学差异。但是对于肝、肺、肾上腺、骨或淋巴结转移患者,单药治疗组的PFS较联合治疗组趋于延长。对于伴有上诉5个转移部位任意一个部位的患者,单药治疗组的中位PFS较联合治疗组延长(p = 0.048, HR 0.41, 95% CI 0.16–1.02)。相反,对于没有任何转移的患者,联合治疗组的PFS较单药治疗组长(p = 0.034, HR 2.68, 95% CI 1.04-6.95)。在接受pembrolizuma单药治疗的患者中,出现转移患者较没有出现转移患者的PFS显著延长(p = 0.036, HR 0.43, 95% CI 0.194-0.968)。

           伴有或无转移的预后比较

在单药治疗组,转转移患者的客观缓解率明显高于非转移性转移患者(82% vs 29%, p = 0.0002)。

      单药治疗有或无转移的疗效对比

单药治疗组治疗持续时间为6.8个月(0.7–40.0),联合治疗组治疗持续时间为5.0个月(0.7–18.1)。治疗相关不良事件在联合治疗组(95.9%)比单药治疗组(63.8%)更高。

综上,研究表明,虽然PFS、OS和RR在pembrolizumab单药和pembrolizumab联合化疗的患者之间没有显著差异,但伴有特定转移部位的NSCLC患者可能更能从单药治疗中获益。

原始出处:

Hiromi Matsumoto, Nobuaki Kobayashi, Kohei Somekawa, et al. Pembrolizumab monotherapy versus pembrolizumab plus chemotherapy in patients with non-small-cell lung cancer: A multicenter retrospective trial. 2021. Thorac Cancer. DOI: 10.1111/1759-7714.14252

版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (1)
#插入话题
  1. 2021-12-07 查查佳佳

    上海市女医师协会从2021年9月启动

    0

相关资讯

APOLLO研究:Aumolertinib在中国获批用于EGFR T790M阳性NSCLC患者

aumolertinib是一种有效且耐受性良好的第三代EGFR TKI。

翟怡:晚期NSCLC抗血管生成与免疫治疗的共赢合作

翟怡:晚期NSCLC抗血管生成与免疫治疗的共赢合作

J Thorac Oncol:综合分析TP53和KEAP1突变在非小细胞肺癌(NSCLC)中的预后价值

TP53和KEAP1突变是局部期NSCLC(I-IIIA期)患者的预后因素,而KEAP1突变是晚期(IIIB-IV期)患者的预后因素。

2021CSCO:免疫辅助及新辅助治疗在NSCLC中的新探索

免疫治疗已改变早期NSCLC治疗的格局,两项围手术期新辅助/辅助免疫治疗研究CheckMate 816和Impower010都达到初步的研究终点,给早期NSCLC患者带来治愈的希望。

J Clin Oncol:波齐替尼(Poziotinib)治疗HER2外显子20突变的晚期NSCLC的疗效和安全性

波齐替尼在携带HER2外显子20突变的晚期NSCLC患者中展现出了令人期待的抗肿瘤活性

Lancet:切除的IB–IIIA期NSCLC患者辅助化疗后应用阿特珠单抗可额外获益

手术切除的 II-IIIA 期 NSCLC 患者在辅助化疗后接受阿特珠单抗治疗的无病生存益处优于最佳支持治疗