冰洲石生物自主研发的创新雌激素受体嵌合降解剂AC0682在中国成功完成第一例病人首次给药
2022-10-31 网络 网络
冰洲石生物(Accutar Biotechnology, Incy.),一家专注于人工智能药物研发的临床阶段生物技术公司,今天宣布完成了AC0682在中国的1期临床研究第一例病人首次给药。这例病人在北
冰洲石生物(Accutar Biotechnology, Incy.),一家专注于人工智能药物研发的临床阶段生物技术公司,今天宣布完成了AC0682在中国的1期临床研究第一例病人首次给药。这例病人在北京大学肿瘤医院入组并给药。
AC0682是由冰洲石生物自主研发并拥有全球专利的一种口服嵌合降解剂分子,可高效选择性地靶向降解雌激素受体蛋白。AC0682也成为全球范围内第一个获得FDA以及NMPA许可,进入临床试验的口服雌激素受体嵌合降解剂。
“这个临床一期标志着我们公司嵌合降解剂管线第一次进入中国临床试验。这是AC0682在去年底获得美国IND批准并启动美国1期临床研究和今年在中国IND获批之后的又一个里程碑。”冰洲石生物首席执行官范捷博士说,“乳腺癌是中国女性中最常见的癌症。我们期待中国I期临床研究极大地加速AC0682的研发,并进一步履行我们为全球癌症患者带来创新药物的承诺。” AC0682中国项目的组长单位北京大学肿瘤医院乳腺肿瘤内科的李惠平主任评价说:“能作为牵头人承接第一个在中国开展的作用于ER受体全新机制的蛋白降解药物,并完成了首例入组,标志着中国在药物临床研究进展方面已经与国际并行,势必推动新型药物的开发速度,使中国患者也能更早的用到被称为‘蛋白降解先锋药物’的先进治疗方法。”
中国1期临床研究将评估AC0682治疗中国雌激素受体阳性乳腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。
关于 AC0682
AC0682是一种在研口服雌激素受体嵌合降解剂,用于治疗雌激素受体阳性乳腺癌。雌激素受体是一种雌激素调节的转录因子,在乳腺癌的发生和增殖中起关键作用,近 80% 的乳腺癌表达雌激素受体。在临床前研究中,AC0682证明了有效和选择性的雌激素受体蛋白降解,具有良好的药理特性,以及在动物肿瘤模型中具有良好的抗肿瘤活性。
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