FDA授予Zenocutuzumab治疗NRG1基因融合肿瘤的“快速通道资格”
2021-01-08 Allan MedSci原创
肿瘤学公司Merus今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Zenocutuzumab（Zeno）治疗具有NRG1基因融合的转移性实体瘤患者的“快速通道资格”。
NRG1（Neuroregulin1，神经调节蛋白1）融合是一个罕见的致癌驱动基因，NRG1基因融合在多种类型的实体瘤（包括肺癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌和结直肠癌）中作为潜在的肿瘤发生和生长的驱动因子。尽管NRG1基因融合的发生率极低，但NRG1的融合伴侣很多，因此可以针对这一全新的靶点进行药物开发。
肿瘤学公司Merus今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Zenocutuzumab（Zeno）治疗具有NRG1基因融合的转移性实体瘤患者的“快速通道资格”。Merus目前正在招募患者参加I/II期临床试验，旨在评估Zenocutuzumab单药治疗NRG1基因融合的胰腺癌和其他实体瘤的有效性。
Merus首席医疗官医学博士Andrew Joe说：“获得快速通道指定是Zenocutuzumab的另一个里程碑。我们期待在2021年第二季度的一次重大医学会议上提供实质性的临床试验数据”。
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