NEJM:TSLP单抗Tezepelumab治疗严重不受控制哮喘III期临床研究获得成功

2021-05-13 MedSci原创 MedSci原创

对于严重、不受控制的哮喘患者,TSLP单抗Tezepelumab在降低恶化风险,改善肺功能、哮喘控制和健康相关生活质量方面显著优于安慰剂

临床上,大约10%的哮喘患者病情较为严重,在治疗后仍有症状,甚至加重。严重的、不受控制的哮喘发病率虽然较低,但医疗成本负担却十分沉重。Tezepelumab是一种人源的抗上皮细胞因子 (thymic stromal lymphopoietin,TSLP)单克隆抗体,通过阻止TSLP与受体复合物相互作用,从而阻止TSLP攻击的免疫细胞和释放促炎性细胞因子,进而防止哮喘恶化并控制哮喘。近日研究人员公布了Tezepelumab治疗严重,不受控制的哮喘患者III期临床研究结果。

本次研究为III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。12-80岁的严重,不受控制的哮喘患者参与,随机接受皮下注射Tezepelumab(210mg)或安慰剂,每4周一次,共52周。研究的主要终点是52周内哮喘恶化的年化率。次要终点包括1秒用力呼气量(FEV1)和哮喘控制问卷-6得分(ACQ-6;范围:0[无损害]至6[最大损害])、哮喘生活质量问卷得分(AQLQ;范围:1[最大损害]到7[无损害])以及哮喘症状每日得分(ASD;范围:0[无症状]到4[最严重的症状])。

1061名患者参与研究,其中529名接受Tezepelumab治疗,532名患者接受安慰剂治疗。Tezepelumab组哮喘加重的年化率为0.93,安慰剂组为2.10(比率为0.44)。在血液嗜酸性粒细胞计数低于每微升300的患者亚组中,Tezepelumab组恶化年化率为1.02,安慰剂为1.73(比率为0.59)。在第52周时,Tezepelumab对支气管扩张前FEV1的改善程度优于安慰剂(0.23 vs 0.09L),在ACQ-6评分 (-1.55 vs -1.22)、AQLQ评分(1.49 vs 1.15)以及ASD评分(-0.71 vs -0.59)改善方面优于安慰剂组。组间不良事件的发生率和类型无明显差异。

Tezepelumab vs 安慰剂对哮喘患者恶化风险的影响

研究认为,对于严重、不受控制的哮喘患者,TSLP单抗Tezepelumab在降低恶化风险,改善肺功能、哮喘控制和健康相关生活质量方面显著优于安慰剂

原始出处:

Andrew Menzies-Gow et al. Tezepelumab in Adults and Adolescents with Severe, Uncontrolled Asthma. N Engl J Med, May 13, 2021.

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  1. 2021-05-14 一叶,一菩提

    TSLP 不是胸腺基质淋巴细胞生成素吗,小白有点不懂

    1

    展开1条回复
  2. 2021-05-13 旺医

    顶刊就是顶刊,谢谢梅斯带来这么高水平的研究报道,我们科里同事经常看梅斯,分享梅斯上的信息

    0

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