ASCO 2023:Ⅲ期临床研究最新更新结果:fianlimab和cymplimab联合治疗晚期黑色素瘤疗效显著持久
2023-06-08 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
fianlimab和cymplimab联合治疗晚期黑色素瘤疗效显著持久
摘要号:9501
晚期黑色素瘤患者应用fianlimab(抗LAG-3)和cymplimab(抗PD-1)的显著持久缓解
研究纳入不能切除或转移性黑色素瘤(MEL)(不包括葡萄膜MEL)的成人晚期患者,既往均接受过抗PD-(L)1治疗。截至2022年11月1日,共有98例患者入组,给予fianlimab 1600 mg + cemiplimab 350 mg(IV,Q3W),持续12个月。
中位随访时间为12.6个月,结果显示,总体ORR为61.2%(12例CR,48例PR),中位DOR(MDOR)未达到[NR](95%CI:22.6-未评估[NE])。中位PFS(MPFS)的Km为15.3(95%CI:9.4-NE)。在既往接受过抗PD-1治疗的患者中,ORR为61.5%(8/13),mDOR为NR,mPFS为11.8个月。
所有接受治疗的患者中,≥3级治疗相关急性不良事件(TEAE)发生率43.9%,严重不良事件发生率32.7%,免疫相关不良事件(irAEs)发生率65.3%。16.3%患者因TEAE而停药。除肾上腺功能不全(AI)外,irAEs发生率(12.2%,所有级别)与PD-1单药治疗预期发生率(4.1%,≥3级)相似。除AI外,fianlimab和cymplimab联用的安全性与抗PD-1单药相似。
该研究结果表明,在晚期MEL患者中,fianlimab(抗LAG-3)和cymplimab(抗PD-1)联合治疗显示出良好的临床疗效。该研究首次证实,双重LAG-3阻断可在既往抗PD-1治疗进展期Mel患者中表现康肿瘤活性和显著的ORR。
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