Eur Urol Oncol:高温丝裂霉素C治疗中风险非肌层浸润性膀胱癌的疗效如何?

2022-12-01 AlexYang MedSci原创 发表于加利福尼亚

比较了常温辅助静脉注射丝裂霉素C(MMC),或者使用COMBAT膀胱再循环系统高温条件(43℃)下注射30和60分钟的无复发生存率(RFS)情况。

目前,中风险非肌层浸润性膀胱癌(IR-NMIBC)的治疗策略仍需优化。

近期,来自西班牙的研究人员再《Eur Urol Oncol》上发表文章,比较了常温辅助静脉注射丝裂霉素C(MMC),或者使用COMBAT膀胱再循环系统高温条件(43℃)下注射30和60分钟的无复发生存率(RFS)情况

2014年至2020年期间,研究人员在西班牙的13个中心,进行了一项前瞻性开放标签的3期随机对照试验(HIVEC-1)。在经尿道切除膀胱和术后立即滴注MMC后,IR-NMIBC患者随机(1:1:1)接受每周四次、每月三次的40mg MMC滴注,其中常温对照有106名患者、43℃ 30分钟有107名,43℃ 60分钟有106名。治疗依从性界定为接受四次或更多的灌注。

主要结果是意向治疗(ITT)和遵循研究方案(PP)人群中24个月时的RFS。次要结果包括24个月时的无进展生存期、安全结果测量和健康相关生活质量的变化。使用了log-rank、Fisher、χ2和方差分析检验。

结果发现,ITT中,对照组24个月的RFS为77%,43℃-30分钟为82%,43℃-60分钟为80%(P=0.6)。PP中,对照组24个月的RFS为77%,43℃-30分钟83%,43℃-60分钟80%(P=0.59)。ITT人群中,有6名患者进展为肌层浸润性疾病(对照组4名、43℃-30分钟组和43℃-60分钟组各1名),PP人群中有4名(均为对照组)。总共有26名患者(8.1%)发生了严重的不良事件,且研究人员没有发现组间差异(P=0.5)。总共有124名患者发生了不良事件,主要是排尿困难和痉挛(对照组为33%,43℃-30分钟为35%,43℃-60分钟为48%;P=0.05)。国际前列腺症状总分恶化了1.2±7.3分,且各组情况相似(P=0.29)。癌症治疗功能评估中的膀胱领域和指数没有显示出明显的变化。

ITT人群中的RFS情况

PP人群中的RFS情况

综上所述,在IR-NMIBC中使用COMBAT系统,进行为期4个月的辅助热疗MMC 30和60分钟,耐受性良好,但在治疗24个月时与常温MMC治疗相比,没有表现更优

原始出处:

Javier C Angulo, José L ?lvarez-Ossorio, José L Domínguez et al. Hyperthermic Mitomycin C in Intermediate-risk Non-muscle-invasive Bladder Cancer: Results of the HIVEC-1 Trial. Eur Urol Oncol. Nov 2022

 

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