FDA批准了Opdivo每四周一次的剂量

2018-03-15 MedSci MedSci原创

百时美施贵宝(BMS)公司于2018年3月6日宣布,FDA批准BMS的一项剂量申请,将Opdivo(nivolumab)的给药时间表更新为每四周一次,且该剂量适用于大多数已获批准的适应症。 BMS指出,该疗法是第一个PD-1抑制剂,以前每两周给药一次。百时美施贵宝美国商业运营总监Johanna Mercier表示:“通过此次批准,我们现在提供了免疫肿瘤药物的最广泛的剂量选择范围,提供了更高的灵活性

百时美施贵宝(BMS)公司于201836日宣布,FDA批准BMS的一项剂量申请,将Opdivonivolumab)的给药时间表更新为每四周一次,且该剂量适用于大多数已获批准的适应症。 BMS指出,该疗法是第一个PD-1抑制剂,以前每两周给药一次。百时美施贵宝美国商业运营总监Johanna Mercier表示:“通过此次批准,我们现在提供了免疫肿瘤药物的最广泛的剂量选择范围,提供了更高的灵活性,以帮助满足每位患者的特定需求”。

根据百时美施贵宝的说法,新的给药方案已被批准用于转移性黑色素瘤患者(单药治疗或与Yervoyipilimumab)联合治疗后的单药治疗);先前经过治疗的转移性非小细胞肺癌患者;先前经过治疗的晚期肾细胞癌患者;先前经过抗血管生成疗法治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。该方案还被授权用于治疗典型霍奇金淋巴瘤,头颈部复发/转移性鳞状细胞癌和肝癌的某些患者,此外还可用作完全切除的淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者的辅助治疗。

百时美施贵宝指出,Opdivo也被批准用于所有批准的适应症的30分钟短期输液,BMS未来可能会继续完善Opdivo的剂量方案。 

原始出处:

http://www.firstwordpharma.com/node/1546766#axzz59or1QKUO

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