Eur J Cancer：赛帕利单抗(GLS-010)治疗中国复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者的疗效和安全性

霍奇金淋巴瘤 (HL) 是一种罕见的血液恶性肿瘤，起源于淋巴系统。GLS-010 (Zimberelimab，赛帕利单抗) 是一种新型的、全人源的、抗程序性死亡-1单克隆抗体，已在晚期实体肿瘤中显示出了良好的疗效和安全性。

本研究旨在评估 GLS-010 在中国复发性/难治性经典霍奇金淋巴瘤（r/r-cHL）患者中的疗效和安全性。

这是一项在中国的 24 家医疗中心开展的单臂、开放标签的 2 期试验，招募了经过二线或更多线治疗的 r/r-cHL 患者。予以受试患者静滴 GLS-010（240 mg，1次/2周）治疗，直到病情进展、死亡、不可耐受的毒性或撤出试验。主要终点是独立委员会（IRC）评估的客观缓解率。

无进展生存期

2018年8月至2019年8月期间，共招募了 85 位患者。中位随访了 15.8 个月。77 位 (90.6%) 患者获得了 IRC 评估的客观缓解。完全缓解率为 32.9%（n=28）。12 个月无进展生存期和总生存期分别是 78%（95%CI 67.5-85.6）和 99%（91.9-99.8）。

发生率＞10%的不良事件

在 92.9% 的受试者中观察到了治疗相关的不良事件（TRAE）。85位患者中有 24 位（28.2%）发生了 3/4 级的 TRAE。最常见的 3/4 级 TRAE 有肝功能异常（5.9%）、高尿酸血症（4.7%）、中性粒小细胞计数减少（3.5%）和体重增加（3.5%）。只发生了一例 5级 AE，即胃肠道感染。

总而言之，GLS-010 (Zimberelimab) 在中国 r/r-cHL 患者中具有治疗活性，而且安全性可控。应长期随访以进一步验证其疗效。

原始出处：

Lin Ningjing,Zhang Mingzhi,Bai Hai et al. Efficacy and safety of GLS-010 (zimberelimab) in patients with relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma: A multicenter, single-arm, phase II study.[J] .Eur J Cancer, 2021, https://doi.org/10.1016/j.ejca.2021.07.021