美国FDA批准CD38单抗Darzalex联合疗法，用于可移植的多发性骨髓瘤
2019-09-27 不详 MedSci原创
强生与Genmab公司宣布，FDA已扩大其CD38单抗Darzalex（daratumumab）的标签范围，使其与硼替佐米、沙利度胺和地塞米松联合，用于新诊断为多发性骨髓瘤且适合自体干细胞移植（ASCT）的患者。
强生与Genmab公司宣布，FDA已扩大其CD38单抗Darzalex（daratumumab）的应用范围，使其与硼替佐米、沙利度胺和地塞米松联合，用于新诊断为多发性骨髓瘤且适合自体干细胞移植（ASCT）的患者。
最新批准基于CASSIOPEIA III期试验第一部分的数据。这项随机研究包括1085例新诊断为多发性骨髓瘤的患者，这些患者符合大剂量化疗和干细胞移植的条件。研究第一部分的主要终点是巩固治疗结束时达到严格的完全缓解（sCR）的患者比例。结果显示，Darzalex组的sCR率明显更高，为29％，而单独接受硼替佐米，沙利度胺和地塞米松的患者的sCR率为20％。此外，与比较组相比，中位随访18.8个月后，在方案中添加Darzalex导致疾病进展或死亡的风险降低了53％。
原始出处：
本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#多发性#
31
#FDA批准#
32
#联合疗法#
30
#CD38单抗#
31
#Darzalex#
46
#美国FDA#
26