J Clin Oncol:贝伐单抗+卡铂+紫杉醇可明显改善转移性粘膜黑色素瘤的预后
2021-01-26 MedSci原创 MedSci原创
粘膜黑色素瘤(MM)是一种高度血管化的肿瘤,预后极差。贝伐单抗+卡铂+紫杉醇可明显改善转移性粘膜黑色素瘤的预后,一起来看看吧~
粘膜黑色素瘤(MM)是一种高度血管化的肿瘤,预后极差。该研究是一项开放标签、随机化的II期试验,旨在评估贝伐单抗联合卡铂和紫杉醇(CPB)用于既往治疗过的晚期MM的疗效和安全性。
将受试患者按2:1随机分至两组,接受卡铂+紫杉醇+贝伐单抗(CPB)或卡铂+紫杉醇(CP)治疗。主要终点是无进展存活期(PFS)。次要终点包括总体存活期(OS)、客观缓解率和副反应事件。
共招募了114位患者,CPB组的中位PFS明显长于CP组:4.8个月(95% CI 3.6-6.0)vs 3.0个月(1.7-4.3;风险比[HR] 0.461,95% CI 0.306-0.695,p<0.001)。CPB组的中位OS也明晰长于CP组:13.6 vs 9.0个月(HR 0.611,95% CI 0.407-0.917,p=0.017)。CPB组和CP组的客观缓解率分别为19.7%和13.2%(p=0.384)。未观察到新的安全问题。
综上,转移性MM患者采用贝伐单抗联合卡铂和紫杉醇治疗的PFS和OS均优于仅用卡铂联合紫杉醇治疗。应开展3期试验进一步验证该方案的疗效。
原始出处:
Yan Xieqiao,Sheng Xinan,Chi Zhihong et al. Randomized Phase II Study of Bevacizumab in Combination With Carboplatin Plus Paclitaxel in Patients With Previously Untreated Advanced Mucosal Melanoma. J Clin Oncol, 2021, undefined: JCO2000902.
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