DNG可改善子宫内膜异位症患者的生活质量
2019-06-19 不详 网络
子宫内膜异位症是一种常见的，慢性的，进行性的和复发性的疾病，影响患者的生活质量（QoL）。在dultsogest（DNG）每天2毫克在子宫内膜异位症中的安全性和有效性已在一些成人和青少年的临床研究中得到证实。这项前瞻性，非介入性，多中心研究调查了欧洲和中东11个国家213个研究点的成年人群中DNG的生活质量，安全性和有效性（n = 2866）。主要变量是在治疗6个月后表现出子宫内膜异位症健康问题5
子宫内膜异位症是一种常见的，慢性的，进行性的和复发性的疾病，影响患者的生活质量（QoL）。在dultsogest（DNG）每天2毫克在子宫内膜异位症中的安全性和有效性已在一些成人和青少年的临床研究中得到证实。这项前瞻性，非介入性，多中心研究调查了欧洲和中东11个国家213个研究点的成年人群中DNG的生活质量，安全性和有效性（n = 2866）。
主要变量是在治疗6个月后表现出子宫内膜异位症健康问题5（EHP-5）项目改善的患者的百分比。次要变量包括患者报告的子宫内膜异位症相关疼痛严重程度的减少，该疼痛严重程度源自基线和治疗6个月后的11点数字评定量表（NRS; 0至10 =难以忍受的疼痛），以及不良事件的发生率。
结果显示，对于QoL调查问卷EHP-5的所有项目，大多数患者在治疗6个月后的中度强烈改善（即，分别改善项目评级为1或> 1）。在“疼痛控制生活”（49.7％有强烈改善），“情绪变化”（45.7％有强烈改善）和“因为疼痛而感到担心性交”中达到了最强的改善（49.6％）改善了。）在基线时，NRS的平均子宫内膜异位症相关疼痛为6.0±2.1。治疗6个月后，从基线的平均变化为-4.7±2.3,12个月后为-5.0±2.1。最常报告的不良事件是月经紊乱（占1.8％），抑郁（0.6％），体重增加（0.6％）。 880名患者继续研究药物摄入超过6个月。那些人
6个月后终止研究，60.9％（n = 1205）由于治疗成功而终止，33.4％（n = 661）由于患者希望受孕而终止。
综上所述，该研究是来自11个国家的异质群体在实际使用中首次使用DNG 2 mg的数据，确定了临床试验中收集的有效性和安全性数据，并表明DNG 2 mg可改善子宫内膜异位症患者的生活质量。
量表：子宫内膜异位症患者生存质量量表（EHP-5）
原始出处：
Maria Yarmolinskaya, Irina Makarova, et al., A non-interventional study with dienogest 2 mg to assess the quality of life in patients with endometriosis (DIVA study).
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