宋勇教授专访：更加精准、更多选择、更多联合！——国家医保目录更新给肺癌患者带来真实世界获益
2017-07-28 小楠 中国医学论坛报
宋勇 教授南京军区总医院呼吸内科主任，全军呼吸内科专业委员会副主任委员，南京军区呼吸内科委员会主任委员，江苏省医学会呼吸分会副主任委员，中国抗癌协会肺癌专业委员会委员，江苏省医学会呼吸疾病学分会肿瘤及内镜学组副组长。据国家癌症中心数据，2015年中国约有429.2万癌症新发病例，281.4万癌症死亡病例。其中，肺癌以新发病例73.3万例(占整体17.1%)、死亡病例61万例(占整体21.1%)
宋勇 教授
南京军区总医院呼吸内科主任，全军呼吸内科专业委员会副主任委员，南京军区呼吸内科委员会主任委员，江苏省医学会呼吸分会副主任委员，中国抗癌协会肺癌专业委员会委员，江苏省医学会呼吸疾病学分会肿瘤及内镜学组副组长。
据国家癌症中心数据，2015年中国约有429.2万癌症新发病例，281.4万癌症死亡病例。其中，肺癌以新发病例73.3万例(占整体17.1%)、死亡病例61万例(占整体21.1%)，发病率和死亡率分别达到了54/10万和45/10万，成为中国人罹癌或因癌致死的最大威胁。
而昂贵的抗肿瘤药物，尤其是靶向药物、抗血管生成药物及免疫治疗药物是很多恶性肿瘤患者最后的希望，但我国一直未把这些药物纳入医保报销目录。这次国家人力资源和社会保障部（人社部）公布了国家基本医疗保险药品目录，本次医保目录的调整更加注重临床价值，一批疗效和安全性俱佳的肺肿瘤靶向药物，如抗血管药物贝伐珠单抗，TKI药物厄洛替尼等，都进入国家医保目录。药品进入医保目录后，对肿瘤患者来说，治疗周期的延长是最明显的变化，这对于肿瘤患者的预后情况和生存期的延长具有重要意义。同时，新版目录纳入了40个通过谈判进入的药品，其中接近一半是肿瘤靶向药。这意味着专家和业界呼吁多年的“医保药品谈判准入机制”正式进入实施阶段。基于此，我们有幸邀请到解放军南京总医院的宋勇教授就非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗现状及此次国家医保目录的调整带给临床治疗方面的改变等相关问题进行了讨论。
访谈要点如下
关于肺癌
1、作为长期致力于肺癌治疗的临床专家，您如何看待我国肺癌的现状？
宋勇教授：肺癌是严重威胁我国人民的一种疾病。在恶性肿瘤中，肺癌无论是发病率还是危险度均居于前列，尤其危险度，在所有人群中均排在首位。目前，据美国流行病学统计，肺癌在美国男性群体中的发病率已成下降趋势，而目前中国肺癌发病率仍处在上升阶段。究其原因，可能为①我国人口老龄化问题凸显；②生活方式（如吸烟、空气污染等）的影响。每年我国新发肺癌人数约在70万以上，且未来5～10年，肺癌新发病人数有可能达到100万/年。何时迎来下降拐点尚不能预测，防控形势十分严峻。
2、目前肺癌的治疗有哪些突破？
对于晚期肺癌治疗的研究，很早开始我国已紧跟世界步伐，发展到现在我国的很多研究已能够引领世界肺癌研究潮流。然而研究领域的成就与临床实践之间依然存在一定的差距，药物可及性就是其中的原因之一。
但应当承认，这些年我们对于晚期肺癌的治疗已取得很大的进步。靶向治疗的出现，给非小细胞肺癌（NSCLC）突变患者的生存期带来了显著的延长，晚期肺癌已逐渐迈进慢性病的门槛。抗肿瘤治疗一方面是针对肿瘤细胞进行的治疗，如化疗、放疗和靶向治疗。另一方面则是针对肿瘤微环境的调整，这其中就包括抗血管及以及针对免疫检查点的治疗。抗血管生成药物的出现，如贝伐珠单抗这类抗血管生成药物也给患者带来了生存期的提高以及生活质量的改善，尤其为驱动基因阴性的患者带来了治疗机遇。第三个进展则是最近非常受关注的免疫治疗，随着CFDA对于国内外免疫治疗药物在中国进行临床试验的批准，相信很快也会有大量的药物和新的适应症被批准进入我国临床应用，这一结果必将会使我国晚期肺癌治疗的步伐迈得更快。
3、您觉得在治疗手段上，未来肺癌的治疗会朝着哪个方向发展？
宋勇教授：未来，对于晚期肺癌的治疗方向归纳起来是“更加精准、更多选择（随着医保目录的不断扩大，药物可及性不断提高）、更多联合”。关于联合，我们将不同机制的药物联合应用可以达到双赢，如临床中看到很好疗效的“A+T”模式，即厄洛替尼+贝伐珠单抗的联合应用；另外还有化疗联合免疫、免疫联合免疫、免疫联合抗血管生成等。目前有大量的关于联合治疗的临床研究正在进行，因此联合应用是未来的一大趋势。
关于医保
4、2017国家医保目录更新，一批肿瘤靶向药物被纳入其中。对于肺癌患者来说有哪些好消息？
宋勇教授：对于肺癌患者，近年来好消息不断。首先不断有新的肺癌药物被批准进入临床。其次，随着药物不断降价，患者的可支付能力逐渐提高，更多患者可以得到更多、更好的治疗。2017国家医保目录新纳入了40种靶向药物，这无疑对患者来说是最好的消息。
5、对于靶向药物价格昂贵，能够通过谈判准入机制进医保意义重大，对此您怎么看？
宋勇教授：国家医保谈判准入机制的启动，是制药企业与国家之间的利益平衡，而最终获益的是患者。靶向药物进入医保之前，即便是在江苏这样的经济发达地区，也仅仅只有一小部分患者能够用上像贝伐珠单抗这类药物。我们以前认为，抗血管生成药物在肺癌治疗中是锦上添花，但现在已认识到这类药物不可或缺，其已成为临床标准治疗药物。药物进入医保后，随着药物可及性的提高，一定会有更多的患者获益。因此，医保谈判准入机制是一件利国利民的好事。
关于贝伐珠单抗/厄洛替尼
6、此轮国家医保目录纳入了肺癌靶向药物厄洛替尼（特罗凯）与贝伐珠单抗（安维汀），您认为对肺癌患者与肺癌治疗领域来说，将带来什么样的重要意义？
宋勇教授：我们虽然已进入了靶向治疗时代，然而很多经过基因检测为EGFR突变阳性的患者，由于经济原因导致未选择规范化的治疗。虽然随后制药企业结合我国国情开展的慈善赠药计划，在一定程度上解决了一部分患者持续治疗的需求，但仍不能满足大部分患者的治疗需求。现在，厄洛替尼和贝伐珠单抗等药物进入医保后，未来将会有更多驱动基因阳性的患者一线即可接受靶向治疗，这一举措进一步扩大了我国接受靶向治疗的人群。随着2017国家医保目录的更新，患者在选择标准治疗的同时还有更多选择，如靶向和抗血管生成的联合，可以明显改善EGFR突变阳性患者的PFS。从机制上，也可以延缓靶向药物耐药的发生。
总之，国家医保目录更新后，并在各省份落地后，无论是单药还是联合治疗将更加规范、更加精准，并可以惠及更多患者，这样我们的临床研究的进展才会更好的转化为真实世界中的获益。
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