Neurology and Therapy:CENTURION研究:拉米地坦治疗偏头痛安全有效

2022-06-28 影像小生 MedSci原创

在中国人群中,拉米地坦在主要终点和关键次要终点均优于安慰剂,具有可接受的安全性

在过去的20年里,没有一种新的治疗偏头痛的急性疗法来解决中国患者大量未满足的医疗需求。拉米地坦是一种新型的选择性5 -羟色胺1F受体激动剂(地坦),有望为中国偏头痛患者带来临床效益。

CENTURION研究是一项多国、安慰剂对照的3期研究,旨在评估拉米地坦在偏头痛急性治疗中的首次发作疗效和反应的一致性。该亚人群分析汇集了来自初级队列和额外扩展队列的中国患者数据,这些数据以前没有发表过。这是首次对拉米坦在中国偏头痛患者中的疗效和安全性进行分析,旨在为中国医师提供相关证据。该研究结果发表在Neurology and Therapy杂志。

患者按1:1:1的比例随机分为三组,共四次治疗:(a) 拉米地坦100 mg;(b) 拉米地坦200mg;或(c)对照组。主要终点为2小时无疼痛(第一次发作)和3次发作中至少2次2小时无疼痛。次要终点包括疼痛缓解、持续无疼痛和无残疾。

共有281例中国患者(拉米地坦 100 mg, 95; 拉米地坦200mg, 92;对照组94例接受了至少一次偏头痛的治疗。

该研究发现:

1.    与安慰剂相比,两种剂量的拉米地坦在第一次发作后2小时均显示疼痛缓解的改善其中拉米地坦200 mg显示名义统计学意义。

拉米地坦 100mg与安慰剂对照(a),拉米地坦200mg与安慰剂对照(b)的主要终点,关键次要终点和其他终点(中国ITT人群)对比。

拉米地坦100mg和200mg的治疗效果分别为11.9%和18.8%(图3a)。两种剂量的拉米地坦在2小时内的疼痛缓解效果均优于安慰剂。在第一次发作后2小时,拉米地坦100 mg(72.4%)和拉米地坦 200 mg(72.4%)的患者获得疼痛缓解的比例相似,高于安慰剂(54.9%)(OR 2.2 [95% CI 1.1, 4.1]);治疗增益如图3b所示。

2.与安慰剂相比,拉米地坦的疗效较早

3.两种剂量的拉米地坦在所有关键的次要终点都显示出较安慰剂更好的结果

所有组中最常报道的治疗紧急不良事件是头晕。

总之,在中国人群中,拉米地坦在主要终点和关键次要终点均优于安慰剂,具有可接受的安全性。在中国人群中没有发现新的安全信号。这些发现通常与在CENTURION研究发表的数据和已建立的产品概况中观察到的一致。

原文出处

Yu, T., He, L., Yang, X. et al. Efficacy and Safety of Lasmiditan as a Novel Acute Treatment in Chinese Patients with Migraine: A Subpopulation Analysis of the Randomized Controlled Phase 3 CENTURION Trial. Neurol Ther (2022). https://doi.org/10.1007/s40120-022-00369-1

版权声明:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (3)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2129646, encodeId=093e2129646ae, content=<a href='/topic/show?id=1f7a10e1422' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#Lasmiditan#</a><a href='/topic/show?id=abc31060989f' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#拉米地坦#</a>治疗<a href='/topic/show?id=1ffc2e613ae' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#偏头痛#</a>安全有效, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=40, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=10714, encryptionId=1f7a10e1422, topicName=Lasmiditan), TopicDto(id=106098, encryptionId=abc31060989f, topicName=拉米地坦), TopicDto(id=27613, encryptionId=1ffc2e613ae, topicName=偏头痛)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=https://img.medsci.cn/Random/55971dc507c93968175ce7cc1e177b372a83869f.jpg, createdBy=f63e4754896, createdName=侠胆医心, createdTime=Tue May 02 02:40:51 CST 2023, time=2023-05-02, status=1, ipAttribution=上海), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2001842, encodeId=e77a200184222, content=<a href='/topic/show?id=d5df12695e6' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#Neurol#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=35, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=12695, encryptionId=d5df12695e6, topicName=Neurol)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=8217292, createdName=yinhl1978, createdTime=Mon Aug 01 01:45:03 CST 2022, time=2022-08-01, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1739144, encodeId=1b2a1e3914487, content=<a href='/topic/show?id=6e566913df' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#ERA#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=36, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=6913, encryptionId=6e566913df, topicName=ERA)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=e36234488643, createdName=124988c7m106暂无昵称, createdTime=Fri Jan 13 19:45:03 CST 2023, time=2023-01-13, status=1, ipAttribution=)]
    2023-05-02 侠胆医心 来自上海
  2. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2129646, encodeId=093e2129646ae, content=<a href='/topic/show?id=1f7a10e1422' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#Lasmiditan#</a><a href='/topic/show?id=abc31060989f' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#拉米地坦#</a>治疗<a href='/topic/show?id=1ffc2e613ae' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#偏头痛#</a>安全有效, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=40, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=10714, encryptionId=1f7a10e1422, topicName=Lasmiditan), TopicDto(id=106098, encryptionId=abc31060989f, topicName=拉米地坦), TopicDto(id=27613, encryptionId=1ffc2e613ae, topicName=偏头痛)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=https://img.medsci.cn/Random/55971dc507c93968175ce7cc1e177b372a83869f.jpg, createdBy=f63e4754896, createdName=侠胆医心, createdTime=Tue May 02 02:40:51 CST 2023, time=2023-05-02, status=1, ipAttribution=上海), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2001842, encodeId=e77a200184222, content=<a href='/topic/show?id=d5df12695e6' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#Neurol#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=35, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=12695, encryptionId=d5df12695e6, topicName=Neurol)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=8217292, createdName=yinhl1978, createdTime=Mon Aug 01 01:45:03 CST 2022, time=2022-08-01, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1739144, encodeId=1b2a1e3914487, content=<a href='/topic/show?id=6e566913df' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#ERA#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=36, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=6913, encryptionId=6e566913df, topicName=ERA)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=e36234488643, createdName=124988c7m106暂无昵称, createdTime=Fri Jan 13 19:45:03 CST 2023, time=2023-01-13, status=1, ipAttribution=)]
    2022-08-01 yinhl1978
  3. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2129646, encodeId=093e2129646ae, content=<a href='/topic/show?id=1f7a10e1422' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#Lasmiditan#</a><a href='/topic/show?id=abc31060989f' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#拉米地坦#</a>治疗<a href='/topic/show?id=1ffc2e613ae' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#偏头痛#</a>安全有效, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=40, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=10714, encryptionId=1f7a10e1422, topicName=Lasmiditan), TopicDto(id=106098, encryptionId=abc31060989f, topicName=拉米地坦), TopicDto(id=27613, encryptionId=1ffc2e613ae, topicName=偏头痛)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=https://img.medsci.cn/Random/55971dc507c93968175ce7cc1e177b372a83869f.jpg, createdBy=f63e4754896, createdName=侠胆医心, createdTime=Tue May 02 02:40:51 CST 2023, time=2023-05-02, status=1, ipAttribution=上海), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2001842, encodeId=e77a200184222, content=<a href='/topic/show?id=d5df12695e6' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#Neurol#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=35, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=12695, encryptionId=d5df12695e6, topicName=Neurol)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=8217292, createdName=yinhl1978, createdTime=Mon Aug 01 01:45:03 CST 2022, time=2022-08-01, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1739144, encodeId=1b2a1e3914487, content=<a href='/topic/show?id=6e566913df' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#ERA#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=36, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=6913, encryptionId=6e566913df, topicName=ERA)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=e36234488643, createdName=124988c7m106暂无昵称, createdTime=Fri Jan 13 19:45:03 CST 2023, time=2023-01-13, status=1, ipAttribution=)]

相关资讯

NEUROMODULATION:10kHz脊髓刺激治疗难治性慢性偏头痛的安全性和有效性:一项前瞻性长期开放标记研究

慢性偏头痛(CM)被认为是一种严重的偏头痛,影响1.4-2.2%的 人群,发作性偏头痛(EM)人群的年发病率为2.5%。 极少数的CM患者对治疗产生了耐药性。 枕神经刺激(ONS)被选为是rCM的首选

Neurology-新机制:偏头痛患者,为啥容易头晕

新机制:偏头痛患者,为啥容易头晕

European J Neuro:这些因素与加兰珠单抗——偏头痛“救星”治疗的有效性相关!

单侧疼痛、对曲普坦类药物的良好反应和正常体重等因素可能与慢性偏头痛患者在使用加兰珠单抗治疗的前三个月中症状得到缓解有关。

Neurology:针对慢性偏头痛合并药物过度使用患者(CMMO),维持偏头痛预防性药物使用并不逊于限制/切换偏头痛预防性药物的使用!

近日,一项开放性临床试验MOTS将成年慢性偏头痛合并药物过度使用患者(CMMO)分组对比,证明对于患CMMO的患者,不切换或限制过度用药的偏头痛预防性药物并不比切换和限制过度用药的偏头痛预防性药物差。

Neurology:有偏头痛的妇女,更年期的高血压风险明显增加

有偏头痛的妇女,更年期的高血压风险明显增加

J Headache Pain:厄瑞努单抗可有效且安全的治疗难治性慢性偏头痛患者

临床试验表明,在慢性偏头痛(CM)中,与安慰剂相比,依诺单抗具有良好的安全性和疗效。近日,一项前瞻性的单中心真实世界研究评估了在真实世界环境中,厄瑞努单抗治疗难治性CM患者的有效性和耐受性,研究结果已