NEJM：泼尼松用于预防肺结核相关的IRIS

在患有结核病的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染患者中，早期启动抗逆转录病毒疗法（ART）可降低CD4计数较低患者的死亡率，但会增加结核相关免疫重建炎症综合征（IRIS）的风险。

近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，研究人员进行了一项随机、双盲、安慰剂对照试验，以评估预防性强的松治疗是否可以安全地降低高危综合征患者中结核相关IRIS的发生率。研究人员招募了感染艾滋病毒的患者，这些患者开始接受抗逆转录病毒治疗（以前没有接受过抗逆转录病毒治疗），在开始接受抗逆转录病毒治疗前30天内开始接受结核病治疗，每ul的CD4计数为100个细胞或更少。患者接受泼尼松（剂量为每天40mg，持续14天，然后每天20mg，持续14天）或安慰剂治疗。该研究的主要终点是在开始抗逆转录病毒治疗后12周内发展与结核病相关的IRIS，这些结果由独立委员会裁定。

在纳入研究的240名患者中，中位年龄为36岁（四分位数间距为30-42岁），60％为男性，73％患有微生物学证实的结核病; 中位数CD4计数为每ul有49个细胞（四分位数范围为24-86），HIV 1型RNA病毒载量中位数为5.5 log10拷贝/ml（四分位数间距为5.2-5.9）。每组各分配120名患者，18名患者因随访或退出而失访。结核相关IRIS在泼尼松组发生39例（32.5％），安慰剂组有56例（46.7％）（相对风险为0.70; 95％置信区间[CI]为0.51-0.96; P=0.03）。泼尼松组16例（13.3％）和安慰剂组34例（28.3％）患者接受糖皮质激素治疗结核相关IRIS（相对风险为0.47; 95％CI为0.27-0.81）。泼尼松组有5例患者死亡，安慰剂组有4例死亡（P=1.00）。泼尼松组11名患者和安慰剂组18名患者发生严重感染（获得性免疫缺陷综合征-定义疾病或侵袭性细菌感染）（P=0.23）。安慰剂组有一例患者发生卡波西肉瘤。

由此可见，在用于HIV感染的ART开始后的前4周内，泼尼松治疗导致结核病相关IRIS的发生率低于安慰剂，没有证据表明严重感染或癌症的风险增加。

原始出处：

Graeme Meintjes, et al.Prednisone for the Prevention of Paradoxical Tuberculosis-Associated IRIS.NEJM.2018.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1800762

本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！