PLos One：孟鲁司特治疗肺移植后的闭塞性细支气管炎综合征
2018-04-07 xiangting MedSci原创
与安慰剂相比，孟鲁司特没有额外的生存获益，尽管研究效果不足。只在迟发性BOS1期受体中，使用孟鲁司特与FEV1降低速度减弱相关。
闭塞性细支气管炎综合征（BOS）仍然是肺移植后影响长期存活率的主要问题。此前，作者团队的开放标签预试验表明，孟鲁司特对已经应用阿奇霉素治疗、气道中性粒细胞低（<15％）的进行性BOS患者可能有益，这些患者的肺功能下降被减弱。然而，这是一项非随机、非安慰剂对照试验。
这次研究设计为单中心，前瞻性，介入性，随机，双盲，安慰剂对照试验，采用平行组设计，分配比例为1：1。2010至2014年间，鲁汶大学医院（Leuven，比利时）的所有迟发性BOS≥1（移植后2年）患者被随机分为孟鲁司特组（10mg /天，n = 15）或安慰剂组（n = 15）。主要终点是随机化后1年无移植物损失; 次要终点为急性排斥反应，淋巴细胞性毛细支气管炎，呼吸道感染率; FEV1的变化，研究期间气道和全身炎症。
两组1年和2年的移植物损失相似（分别为p = 0.981和p = 0.230）。孟鲁司特对整个队列中的肺功能下降没有影响。然而，对BOS 1期患者的事后亚组分析中，孟鲁司特减轻了研究期间FEV的进一步下降，无论是绝对值（L）（p = 0.008）还是占预计值％（p = 0.0180）。线性混合模型证实了这种关联。急性排斥反应、淋巴细胞性毛细支气管炎、呼吸道感染、全身性和气道炎症在两组间相当。
这项试验显示，与安慰剂相比，孟鲁司特没有额外的生存获益，尽管研究效果不足。只在迟发性BOS1期受体中，使用孟鲁司特与FEV1降低速度减弱相关。
原始出处：
David Ruttens, et al. Montelukast for bronchiolitis obliterans syndrome after lung transplantation: A randomized controlled trial. PLos One. 06 April 2018.
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