NEJM：高风险、成熟的B细胞非霍奇金淋巴瘤儿童利妥昔单抗疗效分析
2020-06-04 MedSci原创 MedSci原创
在标准LMB化疗中加入利妥昔单抗可显著延长高级别、高风险、成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤的儿童和青少年的无事件生存期和总体生存期，并与较高的低丙种球蛋白血症发生率相关，并且伴有更高的感染发作几率。
将利妥昔单抗添加到化疗方案中可延长B细胞癌成年患者的生存期。关于其对高度、成熟的B细胞非霍奇金淋巴瘤儿童的疗效和安全性的数据十分有限。
近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，研究人员进行了一项开放标签、国际、随机、3期临床试验，研究对象为18岁以下的高危成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤（伴有乳酸脱氢酶水平升高的III期或IV期）或急性白血病患者，以比较标准的淋巴瘤马林斯B（LMB）化疗加入6个疗程的利妥昔单抗与单独的标准LMB化疗。该研究的主要终点是无事件生存率。研究人员还评估了总生存期和毒性效应。
该研究的分析基于328例接受随机分组的患者（每组164例）；85.7％的患者有Burkitt's淋巴瘤。中位随访时间为39.9个月。利妥昔单抗+化疗组中有10例患者发生了终点事件，化疗组中有28例患者观察到终点事件。利妥昔单抗+化疗组3年无事件生存率为93.9％（95％置信区间[CI]为89.1至96.7），化疗组为82.3％（95％CI为75.7至87.5）（原发难治性疾病或首次出现进展、反应后复发、任何原因导致的死亡或第二次癌症的风险比为0.32；95％CI为0.15至0.66；单侧P=0.00096）。利妥昔单抗+化疗组中有8例患者死亡（与疾病相关的死亡4例，与治疗相关的死亡3例，与第二种癌症相关的死亡1例），化疗组20例患者死亡（与疾病相关的死亡17例，与治疗相关的死亡3例）（风险比为0.36；95％CI为0.16至0.82）。前期治疗后，利妥昔单抗+化疗组4级或更高级别的急性不良事件发生率为33.3％，化疗组为24.2％（P=0.07）；事件主要与发热性中性粒细胞减少和感染有关。进入试验1年后，利妥昔单抗+化疗组低IgG水平的患者约为化疗组的两倍。
由此可见，在标准LMB化疗中加入利妥昔单抗可显著延长高级别、高风险、成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤的儿童和青少年的无事件生存期和总体生存期，并与较高的低丙种球蛋白血症发生率相关，并且伴有更高的感染发作几率。
原始出处：
Véronique Minard-Colin.et al.Rituximab for High-Risk, Mature B-Cell Non-Hodgkin’s Lymphoma in Children.NEJM.2020.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1915315
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