Gastroenterology：胆汁酸螯合剂IW-3718可以降低难治性胃食管反流病患者的烧心严重程度
2020-07-02 MedSci原创 MedSci原创
难治性胃食管反流病（GERD）会极大降低患者的生活质量，并给医疗保健系统造成了巨大的经济负担。有研究显示，接受质子泵抑制剂（PPI）治疗的GERD患者中约有30％仍然有胃食管返流的症状。
背景与目标
难治性胃食管反流病（GERD）会极大降低患者的生活质量，并给医疗保健系统造成了巨大的经济负担。有研究显示，接受质子泵抑制剂（PPI）治疗的GERD患者中约有30％仍然有胃食管返流的症状。本项研究旨在进行一项临床试验，以评估IW-3718（一种胆汁酸螯合剂）作为PPI治疗的辅助剂的疗效和安全性。
方法
研究人员于2016年3月至2017年4月对280名已确诊GERD的患者进行了多中心，双盲，安慰剂对照试验。已经按食管炎状态分层的患者被随机分配（1：1：1：1）到接受安慰剂或IW-3718（500、1000或1500 mg）的组，每天两次，并进行标记剂量的PPI治疗。主要观察终点为患者每周烧心严重程度评分的变化。
结果
从基线到第8周，每周烧心严重程度评分的平均变化为：安慰剂组降低46.0％， IW-3718500 mg组降低49.0％，1000 mg组降低55.1％，1500 mg组降低58.0％（剂量反应P= .02）。1500 mg IW-3718与安慰剂组之间的治疗差异为11.9％（P= .04）。1500 mg IW-3718与安慰剂组相比，从基线到第8周的每周反流频率评分的平均变化降低了17.5％（95％置信区间，降低了31.4％至3.6％）。最常见的不良事件是便秘（接受IW-3718的患者为8.1％，接受安慰剂的患者为7.1％）。
结论
在本项项难治性GERD患者的随机试验中，与安慰剂相比，在PPI治疗中添加1500 mg IW-3718可显着减轻胃灼热症状。反流症状也有所减轻。IW-3718的耐受性良好。
原始出处：
Michael F. Vaezi. Et al. IW-3718 Reduces Heartburn Severity in Patients With Refractory Gastroesophageal Reflux Disease in a Randomized Trial.Gastroenterology.2020.
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