FDA批准Seattle Genetics的口服酪氨酸激酶抑制剂Tukysa，治疗HER2阳性转移性乳腺癌
2020-04-18 MedSci原创 MedSci原创
Seattle Genetics公司宣布，FDA批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Tukysa（tucatinib），与曲妥珠单抗和卡培他滨联合，用于治疗不能手术切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。
Seattle Genetics公司宣布，FDA批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Tukysa（tucatinib），与曲妥珠单抗和卡培他滨联合，用于治疗晚期不能手术切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者，包括先前已经接受过至少一次抗HER2疗法的脑转移患者。
此次批准是基于HER2CLIMB研究的数据支持，该研究招募了612例先前单独或联合接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和ado-trastuzumab emtanssine的HER2阳性、不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者。该试验中48％的患者具有脑转移瘤或有脑转移瘤史。
实验结果发表在NEJM上，并于去年12月在圣安东尼奥乳腺癌座谈会（SABCS）上发表，结果表明，与单用卡培他滨和曲妥珠单抗相比，Tukysa加上曲妥珠单抗和卡培他滨的组合可使癌症进展或死亡的风险降低46％。此外，与单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨相比，接受Tukysa联合治疗的患者中，患者达到客观响应率的比例增加了一倍，分别为22.8％和40.6％。在具有脑转移的患者中，加入Tukysa可使癌症进展或死亡的风险降低52％。
西雅图遗传学说，接受Tukysa治疗的患者中有26％发生严重不良反应，其中最常见的是腹泻，掌红斑，恶心，疲劳，肝毒性，呕吐和腹痛。
SVB Leerink分析师Andrew Berens预计，到2030年，Tukysa的峰值销售额将达到12亿美元。
原始出处：
https://www.firstwordpharma.com/node/1716543?tsid=28®ion_id=6
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