FDA将对PD-1单抗Opdivo联合CTLA-4单抗Yervoy用作非小细胞肺癌的一线治疗，展开优先审查
2020-01-17 不详 MedSci原创
FDA已经开始对未接受过治疗且没有EGFR或ALK突变的NSCLC患者进行PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）联合BMS低剂量CTLA4抑制剂Yervoy（ipilimumab）进行优先审查，并于5月15日前作出判决。
FDA已经开始对未接受过治疗且没有EGFR或ALK突变的NSCLC患者进行PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）联合BMS低剂量CTLA4抑制剂Yervoy（ipilimumab）进行优先审查，并于5月15日前作出判决。
FDA的审查基于CheckMate-227试验结果，该试验将Opdivo / Yervoy与化学疗法进行了比较，并可能为Keytruda联合化疗提供替代方法。
在这项研究中，服用Opdivo-Yervoy组合的患者中位生存期为17.1个月，而接受化学疗法的患者中位生存期为14.9个月，将死亡风险降低了21％。
值得注意的是，Keytruda已获批准单独用于以前未经治疗的PD-L1阳性NSCLC，因此对于某些患者而言确实存在无化学疗法的选择。
即使在CheckMate-227中，将Opdivo加化学疗法与单纯化学疗法进行比较的第二项研究也未能显示出BMS药物的优势，而较早的试验（尤其是2016年报道的CheckMate-026试验）也未能实现。
该试验的结果表明，PD-1抑制剂的实际效果不如化学药物，而Keytruda作为单一疗法和与化学疗法的结合均显示出明显的益处，随着Opdivo的放慢，将导致Keytruda持续的销售增长。
BMS的胸腔癌发展负责人Sabine Maier坚持认为，仍需要为NSCLC提供新的治疗选择，尽管有治疗进展，但每年在美国因NSCLC死亡人数仍达15万人。
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