泊马度胺获FDA批准，成为20多年来艾滋病相关卡波西肉瘤的治疗药物
2020-06-03 MedSci原创 MedSci原创
Pomalyst作为一种口服药物，成为20多年来卡波西肉瘤患者的第一个治疗选择。
百事美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司宣布其Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺）已经获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗对高活性抗逆转录病毒疗法（HAART）产生抗药性或HIV阴性的Kaposi肉瘤患者。
此次加速批准是基于Pomalyst在1/2期开放标签单臂临床试验（12-C-0047）中观察到的总体缓解率，先前Pomalyst已经获得了突破性疗法称号和孤儿药称号。
卡波西肉瘤是一种罕见的癌症，通常表现为皮肤病变，但也可能发展到身体的其他部位，包括肺部、淋巴结和消化系统。在美国，这种疾病每年以每百万人约6例的速度发展，并且主要影响免疫功能低下的人。
Pomalyst作为一种口服药物，成为20多年来卡波西肉瘤患者的第一个治疗选择。
Bristol Myers Squibb血液学全球医学事务副总裁Diane McDowell说："卡波西肉瘤患者在过去的二十年中几乎没有治疗选择。我们很高兴在这一罕见疾病领域，Pomalyst能够为患者提供这一急需的口服治疗选择。"
处方信息的黑框警告中强调Pomalyst可能会造成胎儿伤害，在孕妇中禁用。
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