Ra Pharma宣布Zilucoplan在肾功能不全患者中的药代动力学结果
2018-09-28 MedSci MedSci原创
Ra Pharma近日公布了该公司的Ib期药代动力学（PK）研究的阳性结果，该研究评估了肾功能损伤患者使用zilucoplan（RA101495 SC）的药代动力学情况。
Ra Pharma近日公布了该公司的Ib期药代动力学（PK）研究的阳性结果，该研究评估了肾功能损伤患者使用zilucoplan（RA101495 SC）的药代动力学情况。
多中心、开放标签的Ib期试验旨在评估zilucoplan在严重肾功能不全患者中的PK谱。该试验招募了16名受试者，包括8名患有严重肾功能不全的患者和8名肾功能正常的健康受试者。每位患者接受单次皮下剂量0.3mg / kg的zilucoplan。结果显示，zilucoplan的PK曲线在两组中都是一致的，在肾功能受损患者和健康志愿者中的特征相似。没有报告不良反应事件。总体而言，数据表明zilucoplan可用于肾功能不全患者，无需任何剂量调整。
目前，正在研究zilucoplan用于广泛性重症肌无力（gMG）的有效性和安全性，预计2018年底得到初步数据。Ra Pharma最近还完成了与监管机构的互动，包括美国食品和药物管理局，以开展zilucoplan用于治疗阵发性血红蛋白尿（PNH）的全球III期临床试验。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1593380#axzz5SJBcSQbc
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