Lancet oncol：ICON8试验| 卵巢、输卵管、腹膜癌经卡铂-紫杉醇一线新辅助化疗后的客观缓解率
2020-12-30 MedSci原创 MedSci原创
本文报道了ICON8试验中采用以铂类为基础的新辅助化疗继以DPS治疗的患者的RECIST和妇科恶性肿瘤协会（GCIG）CA125反应。
以铂类为基础的新辅助化疗后继以延迟原发性手术（DPS）是新诊断的晚期上皮性卵巢癌的既定治疗策略。虽然该治疗方案已经在随机化的3期试验中得到了验证，但目前尚未有采用实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST)和肿瘤抗原125 (CA125)评价新辅助化疗疗效的报道。本文报道了ICON8试验中采用以铂类为基础的新辅助化疗继以DPS治疗的患者的RECIST和妇科恶性肿瘤协会（GCIG）CA125反应。
ICON8试验是一项国际性、多中心的随机3期试验，招募年满18岁的ECOG表现状态0-2分、预期寿命>12周的新确诊的FIGO分期IC-IIA期的高级别浆液性、透明细胞或任何低分化的，或组织学3级/FIGO IIB-IV期的卵巢、输卵管或原发腹膜上皮细胞癌患者，随机分成三组予以治疗。根据GCIG、疾病分期和肿瘤细胞减灭术的时间及预后对患者进行分层。
2011年6月11日-2014年11月28日，ICON8共招募了1566位女性，其中799位（50%）拟新辅助化疗后进行DPS治疗。新辅助化疗+DPS治疗人群中位随访了29.5个月（IQR 15.6-54.3）。在564位RECIST可评估的患者中，348位（62%）获得完全或部分缓解。在727位在确诊时根据GCIG CA125标准可评估的患者中，610位（84%）获得CA125缓解。
RECIST完全或部分缓解患者的中位无进展存活期为14.4个月，RECIST病情稳定的患者的无进展存活期为13.3个月。GCIG CA125缓解患者的中位无进展存活期为13.8个月，未获得GCIG CA125缓解的患者的中位无进展存活期为9.7个月。335位RECIST完全或部分缓解的患者中有187位（56%）获得完全肿瘤细胞减灭（R0），而RECIST病程稳定的172位患者中有73位（42%）获得完全肿瘤细胞减灭。获得和未获得GCIG CA125缓解的患者中，分别有50%（290/576）和30%（30/101）患者获得完全肿瘤细胞减灭。
RECIST评估的影像学缓解率低于临床常引用的影像学缓解率。采用新辅助化疗的上皮细胞卵巢癌的RECIST和GCIG CA125缓解不能作为单个患者的预测标志物来区分或可从DPS中获益的患者，但可结合患者的临床特征来进行肿瘤减灭术。不能仅因为RECIST或GCIG CA125未缓解就判断患者不能进行手术。
原始出处：
Robert D Morgan, et al. Objective responses to first-line neoadjuvant carboplatin–paclitaxel regimens for ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal carcinoma (ICON8): post-hoc exploratory analysis of a randomised, phase 3 trial. The Lancet Oncology. December 22, 2020.
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