今日，Immunomedics公司宣布，其抗体偶联药物sacituzumab govitecan在治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者的3期试验ASCENT中表现出优异的疗效。经独立数据监督委员会（DSMC）的审查，最终一致建议提前结束这一试验。目前，美国FDA正在重新审评该药物的上市申请，预计将于今年6月做出回复。新闻稿指出，sacituzumab govitecan有望成为首款获得FDA批准用于治疗mTNBC的抗体偶联药物。
乳腺癌中最难治的类型是TNBC。三阴性是指雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体2（HER2）均为阴性。10%至20%的乳腺癌患者患有三阴性乳腺癌。对于这些患者来说，她们的治疗选择有限。
Sacituzumab govitecan是一款将靶向TROP-2的抗体与化疗药物伊利替康（irinotecan）的活性代谢物SN-38连接构成的抗体偶联药物。TROP-2是在多种人类肿瘤中过度表达的细胞表面受体。它能够通过与TROP-2蛋白相结合，将化疗药物伊利替康的活性代谢物递送到癌细胞内部。今年2月，美国FDA已授予sacituzumab govitecan突破性疗法认定，用于治疗mTNBC患者。
▲Immunomedics研发管线（图片来源：Immunomedics官网）
ASCENT是一项3期验证性研究，旨在验证sacituzumab govitecan在治疗经过多种前期疗法治疗的mTNBC患者时的安全性和有效性数据。该研究的主要终点是患者的无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）等。
“我们非常感谢DSMC成员的支持，”Immunomedics首席医学官Loretta M. Itri博士说：“这加强了我们完成最终研究分析和报告的决心，并将这些数据快速提供给治疗TNBC患者的医生。”
参考资料:
[1] IMMUNOMEDICS ANNOUNCES ASCENT STUDY TO BE STOPPED FOR COMPELLING EFFICACY. Retrieved 2020-04-06, from https://finance.yahoo.com/news/immunomedics-announces-ascent-study-stopped-120010868.html
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学习了很有用不錯
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